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一般向け試験名/Public title

日本語
自閉症スペクトラムにおけるヒト情動視覚路のサブリミナル・プライミング効果と曖昧情動顔刺激を用いた検討

英語
Neural responses to ambiguous emotional face processing in ASD: A subliminal priming study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自閉症スペクトラムにおける曖昧情動顔刺激を用いた検討

英語
Neural responses to ambiguous emotional face processing in ASD: A subliminal priming study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自閉症スペクトラムにおけるヒト情動視覚路のサブリミナル・プライミング効果と曖昧情動顔刺激を用いた検討

英語
Neural responses to ambiguous emotional face processing in ASD: A subliminal priming study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自閉症スペクトラムにおける曖昧情動顔刺激を用いた検討

英語
Neural responses to ambiguous emotional face processing in ASD: A subliminal priming study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自閉スペクトラム症
健常成人

英語
autism spectrum disorder (ASD)
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
　自閉症スペクトラム障害における、他者の顔の表情認知の脳内処理経路を検討する。顔のサブリミナル・プライミング効果とモルフィング曖昧表情を用いることで，顔情報の無意識下の自動処理過程と，そのサブリミナル・プライミング効果による表情の弁別処理過程に関する脳基盤の時間的処理過程を明らかにする

英語
To investigate the neural responses to ambiguous emotional faces using subliminal priming method in ASD.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
顔刺激に対する視覚反応をP100、N170で、情動刺激に対する神経反応を後期成分で評価し被験者群で比較する。ボタン押しの行動指標も解析する。ボタン押しの結果とLPPの平均振幅との結果の相関をとり、情報刺激と行動との関連性を検討する。

英語
Evaluate the correlation between behavioral and brain responses to ambiguous emotional faces

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
EEGを用いて脳反応を記録すること

英語
To record brain response using EEG

介入2/Interventions/Control_2

日本語
EEGを用いて脳反応を記録すること

英語
To record brain response using EEG

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ASD群
１：20歳以上50歳未満の健常成人
２：本研究の参加について文書による同意が得られている者
３：九州大学病院に通院している者
４：診断基準を（DSM-V）を満たしている者
５：課題を理解して遂行できる者

健常群
１：20歳以上の健常成人
２：本研究の参加について文書による同意が得られている者

英語
ASD group
1:20-49 years-old, male and female
2:Capability of informed consent
3:Participants who had received a clinical diagnosis of ASD in kyushu University Hospital
4:Diagnoses of ASD were confirmed according to DSM-V criteria
5:Capability understand and perform the task

Healthy group
1:20-49 years-old, male and female
2:Capability of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1: 神経系合併疾患の既往のある者
2: 視覚系に何らかの異常を有する者

英語
1:Participants with history of neurological diseases
2:Participants with some kind of abnormality to a visual system

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	山﨑　貴男

英語

名
ミドルネーム
姓	Takao Yamasaki

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical Science, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
臨床神経生理学

英語
Department of Clinical Neurophysiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1,Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, 812-8582, Japan

電話/TEL

092-642-5543

Email/Email

yamasa@neruophy.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	山田　絵美

英語

名
ミドルネーム
姓	Emi Yamada

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical Science, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
臨床神経生理学

英語
Department of Clinical Neurophysiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1,Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, 812-8582, Japan

電話/TEL

092-642-5543

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamada@neurophy.med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Graduate School of Medical Science, Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033422

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