UMIN試験ID | UMIN000029248 |
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受付番号 | R000033396 |
科学的試験名 | 顕性肝性脳症に対する運動療法とサルコペニアへの影響に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/05 |
最終更新日 | 2017/09/24 09:53:51 |
日本語
顕性肝性脳症に対する運動療法とサルコペニアへの影響に関する介入研究
英語
Effect of exercise on sarcopenia in patients with overt hepatic encephalopathy
日本語
顕性肝性脳症と運動療法
英語
Exercise and overt hepatic encephalopathy
日本語
顕性肝性脳症に対する運動療法とサルコペニアへの影響に関する介入研究
英語
Effect of exercise on sarcopenia in patients with overt hepatic encephalopathy
日本語
顕性肝性脳症と運動療法
英語
Exercise and overt hepatic encephalopathy
日本/Japan |
日本語
顕性肝性脳症
英語
Overt hepatic encephalopathy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝性脳症に対する運動療法の介入の意義は不明な点が多い。今回我々は、肝性脳症を有する患者の筋肉量を、主に生体インピーダンス法を用いて定量的に測定し、運動介入の影響を評価する。
英語
Scarce data are currently available for the effect of exercise on sarcopenia for OHE patients receiving PE. The aims of the current study are to prospectively examine the effect of exercise on sarcopenia in patients with OHE.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
生体インピーダンス法を用いたサルコペニアの評価
英語
Assessment of sarcopenia using BIA
日本語
背景因子の経時的推移
頭部MRI所見の経時的推移
ナンバーコネクションテストの経時的推移
英語
Clinical time course in baseline characteristics, brain MRI findings and number connection test.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
日本語
運動療法による介入
運動療法については外来栄養指導室にて1カ月に1回指導を行う。指導内容については3METs(メッツ)以上の強度のある身体活動・運動を1日60分、1週間に23EX(エクササイズ)以上行うことを指導する。
英語
Physical exercise
In the physical exercise group, we will conduct guidance to study participants at the outpatient nutrition guidance room. We will also instruct them to do exercise with more than 3 metabolic equivalents (Mets) for 60 minutes per day and to do exercise more than 23 Mets per week.
日本語
標準的薬物療法
英語
Standard pharmacotherapy
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
顕性肝性脳症を有する患者で20歳以上の患者であり薬物治療を行っている患者。
英語
Patients with OHE with the age of twenty years or older receiving pharmacotherapy
日本語
1.重度のうつ病あるいは精神神経障害のある患者。
2.重篤な合併症のある患者。
3.妊婦、授乳婦もしくは妊娠している可能性のある女性。
4.進行癌を有する患者。
5.研究責任者が本試験の対象として不適当と判断した患者。
英語
1.Patients with severe depression or psychiatric disorder
2.Patients with severe OHE who are expected to be difficult to participate in this study.
3.Patients with severe underlying diseases or advanced malignancies.
4.Pregnant or lactating female patients
5.Patients who were judged to be inappropriate for the study subjects
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口 修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of hepatopancreatology, department of internal medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawacho, Nishinomiyashi, Hyogo, Japan
0798-45-6111
kantan@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楊 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Yoh |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of hepatopancreatology, department of internal medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawacho, Nishinomiyashi, Hyogo, Japan
0798-45-6111
mm2wintwin@yahoo.co.jp
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兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |