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一般向け試験名/Public title

日本語
読字困難児の認知特性の解明

英語
Investigation of cognitive characteristic of children with reading difficulties.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
読字困難児の認知特性の解明

英語
Investigation of cognitive characteristic of children with reading difficulties.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
読字困難児の認知特性の解明

英語
Investigation of cognitive characteristic of children with reading difficulties.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
読字困難児の認知特性の解明

英語
Investigation of cognitive characteristic of children with reading difficulties.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発達性読み書き障害

英語
developmental dyslexia

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、読字困難児の認知特性の解明を行うことである。

英語
The purpose of this study is to investigate cognitive characteristic about children with the reading difficulties.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
認知特性に合わせた指導法を提案する。

英語
We propose the teaching method according to cognitive characteristics.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
WISC Ⅳ、言語・コミュニケーション発達スケール(LCSA)、絵画語彙検査(PVT-R)、音読検査

英語
WISC 4, LC scale for School-Age children(LCSA), Picture Vocabulary Test-Revised(PVT-R), Reading test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2日間
WISC-4、絵画語彙検査、言語コミュニケーション発達スケール、音読検査

英語
2days
WISC-4, Picture Vocabulary Test-Revised, LC scale for School-age children, Reading test

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
T式ひらがな音読支援で基準値以下の児童。

英語
The children who are under the standard score of T-supporting program for hiragana reading skill.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不登校児童

英語
He doesn't go to school.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	玉井浩

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroshi Tamai

所属組織/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka Medical Collage

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki-city Osaka

電話/TEL

072-683-1221

Email/Email

ped001@osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	赤尾依子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoriko Akao

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka Medical Collage

部署名/Division name

日本語
小児科　LDセンター

英語
Department of Pediatrics, LD center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki-city Osaka

電話/TEL

072-683-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yakao-omc@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Medical Collage

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of science and technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

09

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033393

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