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一般向け試験名/Public title

日本語
妊婦における栄養教育教材と社会経済的要因に関する研究：食費を加味した食物選択のための栄養教育教材の実用可能性の検討

英語
A Study on Nutrition Education Materials and Socio-Economic Factors in Pregnant Women: A feasibility study of Food Acquisition Management Guide

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
妊婦における食費を加味した食物選択のための栄養教育教材の実用可能性の検討

英語
A feasibility study of food maquisition management guide for pregnant women as education materials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
妊婦における栄養教育教材と社会経済的要因に関する研究：食費を加味した食物選択のための栄養教育教材の実用可能性の検討

英語
A Study on Nutrition Education Materials and Socio-Economic Factors in Pregnant Women: A feasibility study of Food Acquisition Management Guide

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊婦における食費を加味した食物選択のための栄養教育教材の実用可能性の検討

英語
A feasibility study of food maquisition management guide for pregnant women as education materials

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
低出生体重児　貧血　妊娠糖尿病

英語
Low Birth Weight, anemia, Gestational Diabetes Mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食物入手管理ガイドの実用性を検討すること

英語
Examine the feasibility of the food acquisition management guide

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食物摂取状況、栄養素等摂取状況　の改善

英語
Improvement of Food intake,Energy and Nutrient intake

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食物摂取状況、栄養素等摂取状況

英語
Food intake, Energy and Nutrient intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
教材の使用状況、食物入手に関してのセルフエフィカシー

英語
Self-efficacy regarding food availability,Usage status of teaching materials

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
個別支援2回(妊娠20週、24週）食事調査結果返却、小冊子・レシピカードの提供、セルフモニタリング

英語
Personal counseling twice at 20week and 24week.Diet Diagnosis,booklet,recipe card,self-monitorling

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上40歳未満の妊婦

英語
20years to 40years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師が判断した者

英語
Person who judged by doctor

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	武見ゆかり

英語

名
ミドルネーム
姓	Yukari Takemi

所属組織/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa nutrition university

所属部署/Division name

日本語
食生態学研究室

英語
Nutrition Ecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/TEL

049-282-3721

Email/Email

takemi@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	宇野薫

英語

名
ミドルネーム
姓	Kaoru Uno

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学大学院

英語
Graduate school of Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
食生態学研究室

英語
Nutrition Ecology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/TEL

049-282-3721

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ukb161@eiyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
一般社団法人ラブテリ

英語
Luvtelli

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

産科婦人科舘出張佐藤病院（群馬県）
山王クリニック（埼玉県）
大野医院（栃木県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

09

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033384

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