UMIN試験ID | UMIN000029376 |
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受付番号 | R000033379 |
科学的試験名 | 医師主導治験終了後のMELASタウリン大量療法被験者を対象とした安全性追跡調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/16 |
最終更新日 | 2019/03/27 09:03:57 |
日本語
医師主導治験終了後のMELASタウリン大量療法被験者を対象とした安全性追跡調査
英語
Safety follow-up survey for MELAS taurine high-dose therapy subjects after completion of doctor-initiated clinical trial
日本語
タウリン安全性調査
英語
Safety follow-up survey for MELAS taurine high-dose therapy subjects
日本語
医師主導治験終了後のMELASタウリン大量療法被験者を対象とした安全性追跡調査
英語
Safety follow-up survey for MELAS taurine high-dose therapy subjects after completion of doctor-initiated clinical trial
日本語
タウリン安全性調査
英語
Safety follow-up survey for MELAS taurine high-dose therapy subjects
日本/Japan |
日本語
ミトコンドリア脳筋症MELAS
英語
MELAS
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
われわれは2013年10月から全国10医療施設、全10症例のMELAS患者を登録してタウリン大量療法(一日9-12 g)の医師主導治験を実施中である。2017年10月-12月の医師主導治験の終了にあたり、本研究では、この治験被験者(最大全8例)を対象として、継続して長期安全性の追跡を目標とする。
英語
We started doctor-initiated clinical trial of Taurine high-dose therapy (9-12 g / day) by registering 10 MELAS patients in 10 medical institutions nationwide from October 2013, In terminating the doctor-initiated clinical trial in October - December 2017, this study aims to further pursue long-term safety of Taurine high-dose therapy for subjects to be examined (up to 8 cases).
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
安全性確認:①有害事象報告、②年一回の血液検査
英語
Safety assessment: (i) adverse event report, (ii) annual blood test
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タウリン大量内服: 9-12 g/日、食後3回、連日投与
英語
High-dose taurine supplementation; 9-12 g/day,, three times after meal, every day.
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2013年開始、2017年10-12月に終了する医師主導治験の被験者:最大8名
英語
Subjects continuing the taurine bulk mass method in doctor-initiated clinical trials beginning in 2013, up to 8 subjects
日本語
なし
英語
None
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂田芳秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihide Sunada |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki medical School
日本語
神経内科学
英語
Neurology
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Okayama 701-0192, Japan
086-462-1111
ysunada@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 砂田芳秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihide Sunada |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki medical School
日本語
神経内科学
英語
Neurology
日本語
倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Okayama 701-0192, Japan
086-462-1111
ysunada@med.kawasaki-m.ac.jp
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
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川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
川崎医科大学附属病院
社会福祉法人聖隷福祉事業団 総合病院 聖隷浜松病院
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |