UMIN試験ID | UMIN000029246 |
---|---|
受付番号 | R000033315 |
科学的試験名 | 非造影T1強調核磁気共鳴画像法による冠動脈プラーク性状評価を用いた心血管事故2次予防法を開発するための多施設前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/22 |
最終更新日 | 2022/08/25 20:58:18 |
日本語
非造影T1強調核磁気共鳴画像法による冠動脈プラーク性状評価を用いた心血管事故2次予防法を開発するための多施設前向き登録研究
英語
Evaluation of coronary atherosclerosis on T1WI for preventing future events registry (secondary prevention)
日本語
MRI冠動脈プラークイメージング 2次予防観察研究
英語
T1WI CAD 2nd prevention registry
日本語
非造影T1強調核磁気共鳴画像法による冠動脈プラーク性状評価を用いた心血管事故2次予防法を開発するための多施設前向き登録研究
英語
Evaluation of coronary atherosclerosis on T1WI for preventing future events registry (secondary prevention)
日本語
MRI冠動脈プラークイメージング 2次予防観察研究
英語
T1WI CAD 2nd prevention registry
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈非造影T1強調画像MRI撮像後に各種治療(介入法)の選択が予後に与える影響を検証する。
英語
To examine the relationship between clinical outcomes following several interventions (medications, percutaneous coronary interventions, or coronary artery bypass grafting) and coronary plaque morphology detected on non-contrast T1 weighted magnetic resonance (T1WI).
その他/Others
日本語
(A) T1強調MRI撮像により評価された冠動脈プラークの臨床的予後を検証する
(B) T1強調画像による冠動脈プラーク性状と心筋虚血発生の因果関係を検証する
(C) T1強調画像で評価を行なった冠動脈プラーク性状と経皮的冠動脈インタベンション術時の心筋障害発生の因果関係を検証する
英語
(A) To examine the clinical outcomes following plaque evaluation by T1WI in patients with coronary artery disease.
(B) To examine the relationships between coronary plaque morphology by T1WI and the occurrence of myocardial ischemia.
(C) To examine the predictive values of plaque evaluation by T1WI during percutaneous coronary intervention.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
心臓死、新規の心筋梗塞発症(Universal definition Type1)ないしは新規の不安定狭心症、新たな心筋虚血発生による冠血行再建術を合わせた複合エンドポイント
英語
Composite of major adverse event (cardiac death, myocardial infarction (3rd universal definition: type1), new ischemia driven coronary revascularization)
日本語
All-cause death, cardiac death, cardiovascular death, myocardial infarction(type1)/unstable angina, new ischemia driven coronary revascularization, occurrence of periprocedural myocardial injury during percutaneous coronary intervention (PCI) (3rd Universal definition type 4). Slow flow phenomenon during PCI.
英語
All-cause death
Cardiac death
Cardiovascular death
Myocardial infarction/unstable angina
New ischemia driven coronary revascularization
Occurrence of periprocedural myocardial injury during percutaneous coronary intervention (PCI) (3rd Universal definition type 4).
Slow flow phenomenon during PCI.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈造影CTないしは侵襲的冠動脈造影上 冠動脈American Heart Association (AHA)分類にて右冠動脈近位部(Segment #1, #2, #3), 左主幹部(Segment #5),左前下行枝近位部(Segment #6, #7),左回旋枝(Segment #11,#13)に 目視上中等度以上の狭窄を認め、冠動脈造影施行(冠動脈造影CTないしは侵襲的冠動脈造影いずれか)前後3ヶ月以内に冠動脈MRIによる 冠動脈硬化評価を行った下記症例
(1)安定冠動脈疾患
(2)不安定狭心症:Braunwald分類 1b, 1c, 2b,2cの不安定狭心症
(3)急性心筋梗塞:再灌流療法(primary PCI)の時期を過ぎた症例
英語
Patients with (A) stable coronary artery disease (B) unstable angina (C) acute myocardial infarction (Type 1 by 3rd universal definition) without indication of primary PCI, who has intermediate stenosis at proximal segment of each coronary vessels (segments #1, #2, #3, #5, #6, #7, #11, or #13) detected on coronary computed tomography angiography (CCTA) or invasive coronary angiography (CAG) and undergo coronary magnetic resonance for plaque evaluation by T1WI within 3 months before/after anatomical evaluation by CCTA, CAG evaluation or both.
日本語
慢性腎臓病でCKD stage 4以上、血液透析症例
ペースメーカ ないしは 植込型除細動器植込症例
心房細動 など 心拍不整を認める症例
閉所恐怖症など MRIが受けられない症例
研究者が研究登録に不適切を判断される症例
英語
Patients with MRI contraindication
Patients with chronic kidney disease (stage 4 and 5) or with hemodialysis
Patients with pacemaker, implantable cardiodefibrillatior
Patients with heart rhythm irregularity (Atrial fibrillation etc)
Patients with claustrophobia
Patients judged as inappropriate by each researcher
300
日本語
名 | 泰栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅海 |
英語
名 | Yasuhide |
ミドルネーム | |
姓 | Asaumi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科 冠疾患科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
吹田市岸辺新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shimmachi, Suita, Japan
06-6170-1070
asaumya@ncvc.go.jp
日本語
名 | 泰栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅海 |
英語
名 | Yasuhide |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhide Asaumi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shimmachi, Suita, Japan
06-6170-1070
asaumiya@ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター 心臓血管内科 冠疾患科
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan agency for medical research and development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shimmachi, Suita, Osaka, Japan
06-6170-1070
rec-office-ac@ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(A)
英語
(A)
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033315
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |