UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
（倫理指針規定に従い仮題）次世代光干渉断層計を用いた画像解析

英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
次世代光干渉断層計を用いた画像解析

英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
次世代光干渉断層計を用いた画像解析

英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
次世代光干渉断層計を用いた画像解析

英語
Image Analysis Using Next-generation Optical Coherence Tomography

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
加齢黄斑変性症、網膜色素変性症、緑内障、フォークト・小柳・原田病、iPS細胞由来網膜移植患者

英語
Age-related macular degeneration, Retinitis Pigmentosa, Vogt-Koyanagi-Harada disease, iPS-derived retina transplantation

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
次世代光干渉断層計の臨床有用性の評価

英語
Evaluation of clinical usefulness of next-generation optical coherence tomography.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疾患の理解

英語
understanding of the disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
既存の光干渉断層計像と比較した画像の有用性

英語
Usefulness of image compared with existing optical coherence tomography images.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
次世代光干渉断層計画像で得られた新しい所見

英語
New findings obtained from next-generation optical
coherence tomography.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究参加の同意を得た者

英語
agreed to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
inappropriate as a study subject

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康夫
ミドルネーム
姓	栗本

英語

名	Yasuo
ミドルネーム
姓	Kurimoto

所属組織/Organization

日本語
神戸市立神戸アイセンター病院

英語
Kobe City Eye Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6500047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-8

英語
2-1-8, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo

電話/TEL

0783819876

Email/Email

ykurimoto@mac.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光博
ミドルネーム
姓	松崎

英語

名	Mitsuhiro
ミドルネーム
姓	Matsuzaki

組織名/Organization

日本語
神戸市立神戸アイセンター病院

英語
Kobe City Eye Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6500047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町2-1-8

英語
2-1-8, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo

電話/TEL

0783819876

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmatsuzaki@me.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tomey corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社トーメーコーポレーション

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸市立医療センター中央市民病院臨床研究倫理委員会

英語
the institutional review board of Kobe City Medical Center General Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町 2-1-1

英語
2-1-1, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo

電話/Tel

0783024321

Email/Email

rinken@kcho.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

06

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
（倫理指針規定に従い非公開）

英語
Private accordance with the ethical guidelines

登録日時/Registered date

2017

年

09

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

11

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033237

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