UMIN試験ID | UMIN000029058 |
---|---|
受付番号 | R000033235 |
科学的試験名 | 成人男女を対象としたヨーグルトの過剰摂取による安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/18 |
最終更新日 | 2019/11/27 16:42:56 |
日本語
成人男女を対象としたヨーグルトの過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation of excessive intake of yogurt , in adult men and women
日本語
成人男女を対象としたヨーグルトの過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation of excessive intake of yogurt , in adult men and women
日本語
成人男女を対象としたヨーグルトの過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation of excessive intake of yogurt , in adult men and women
日本語
成人男女を対象としたヨーグルトの過剰摂取による安全性確認試験
英語
Safety evaluation of excessive intake of yogurt , in adult men and women
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌LHを含むドリンクヨーグルトを 1日摂取目安量の3倍量を摂取した時の安全性を検討する
英語
To evaluate the safety of excessive consumption of yogurt drink containing lactic acid bacteria LH strain, 3-fold quantity of recommended daily intake.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
血液学的検査
血液生化学検査
尿検査
血圧/脈拍
体重/BMI
医師による問診
有害事象
摂取2週目、4週目、後2週目に評価する
英語
Hematologic test
Blood biochemistry test
Urine analysis
Blood pressure/pulsation
Weight/ body mass index
Doctor's questions
Adverse event
Evaluate at points of 2 week and 4 week of ingestion and 2 weeks after the end of ingestion period
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を4週間摂取
英語
Ingestion of the test product for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳以下の男女
(2)20名中10名程度は、特異的IgE(ハウスダスト1及びダニ1)が陰性の者
(3)20名中10名程度は、日ごろから目や鼻の不快感の自覚症状があり、特異的IgE(ハウスダスト1及びダニ1)が陽性の者
英語
(1)Subjects aged from 20 to 64 years old
(2)Subjects about 10 people with negative for specific IgE(RAST)against house dust and mite.
(3)Subjects about 10 people with discomfort of eyes and nose(sneeze, runny nose, nasal) and positive for specific IgE (RAST) against house dust and mite.
日本語
(1)研究参加時に、眼や鼻の不快感に関する疾病の治療のために通院、または医師の処方が必要な医薬品(抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、点鼻薬等)を使用している者
(2)耳鼻科を頻回に受診している既往がある者、また、研究期間中に受診が予定される者
(3)急性鼻炎、副鼻腔炎、肥厚性鼻炎等を有する者
(4)気管支喘息を合併している者
(5)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(6)臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(7)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(8)摂取開始前の臨床検査値および測定値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(9)本研究開始時に他の臨床試験に参加している者
(10)妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適と判断された者
(12)その他、実施医師責任者が被検者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects visiting the hospital for discomfort of eyes and nose or medicines affecting the test result
(2)Subjects who have history of regular visits of otorhinolaryngology or planned to clinic visits
(3)Subjects with acute rhinitis, sinusitis or hypertrophic rhinitis
(4)Subjects with bronchial asthma
(5)Subjects with allergies to the test food in the study
(6)Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for laboratory evidence or cardiopulmonary function
(7)Subjects who have a disease requiring regular medication or a history of serious diseases for which medication was required
(8)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(9)Subjects who have participated in other clinical studies
(10)Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating
(11)Subjects who are judges as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(12)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujta |
日本語
雪印メグミルク株式会社
英語
MEGMILK SNOW BRAND Co.,Ltd.
日本語
ミルクサイエンス研究所
英語
Milk Science Research Institute Food Function Laboratory
日本語
埼玉県川越市南台1-1-2
英語
1-1-2 Minamidai,Kawagoe,Saitama, Japan
049-242-8111
tfujita@meg-snow.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 千春 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chiharu Goto |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
c.goto@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MEGMILK SNOW BRAND Co.,Ltd.
日本語
雪印メグミルク株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033235
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |