UMIN試験ID | UMIN000029715 |
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受付番号 | R000033172 |
科学的試験名 | 歯科用局所麻酔薬の口腔粘膜投与による心機能の経時的変化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/27 |
最終更新日 | 2021/10/29 19:59:41 |
日本語
歯科用局所麻酔薬の口腔粘膜投与による心機能の経時的変化
英語
The time dependent change of cardiac function by infiltration anesthesia in oral mucosa
日本語
局所麻酔薬による心機能変化
英語
The change of cardiac function by infiltration anesthesia
日本語
歯科用局所麻酔薬の口腔粘膜投与による心機能の経時的変化
英語
The time dependent change of cardiac function by infiltration anesthesia in oral mucosa
日本語
局所麻酔薬による心機能変化
英語
The change of cardiac function by infiltration anesthesia
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
healthy adults
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
局所麻酔薬に含まれるエピネフリンの心機能への影響を検討する
英語
Evaluate the effect of the cardiac function by the epinephrine contained with infiltration anesthetics
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
局所麻酔後の心拍出量増加、心拍出量増加時間の延長
英語
Increase of cardiac output, and prolongation of increasing time of cardiac output
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
局所麻酔薬の口腔粘膜下注射を行う。1/73,000酒石酸水素エピネフリン添加2%リドカインを3.6ml投与する。研究は2日間にわたり行い、1日目と2日目は異なる局所麻酔薬注射が行われる。注射後60分程度心機能変化を連続測定する。
英語
Infiltration local anesthesia to the oral mucosa is performed by using 3.6ml of 2% lidocaine containing with 1/73,000 epinephrine bitartrate. This study is performed for two consecutive days. The anesthetic in day two is different from that in day one. The cardiac functions are collected for about 60 min after local anesthesia.
日本語
局所麻酔薬の口腔粘膜下注射を行う。2%リドカインを3.6ml投与する。研究は2日間にわたり行い、1日目と2日目は異なる局所麻酔薬注射が行われる。注射後60分程度心機能変化を連続測定する。
英語
Infiltration local anesthesia to the oral mucosa is performed by using 3.6ml of 2% lidocaine. This study is performed for two consecutive days. The anesthetic in day two is different from that in day one. The cardiac functions are collected for about 60 min after local anesthesia.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ASAのリスク分類Ⅰの全身疾患のない健康成人男女とする。
英語
subjects are healthy young adult (AHA physical status I)
日本語
局所麻酔薬に対するアレルギー、7日以内のステロイド使用歴・鎮痛薬使用歴・局所麻酔時不快症状の既往歴のある者は除外する。
英語
criteria is as follows
# allergic for the local anesthesia
# subjects who used steroids within a week
# subjects who used any pain reliever within a week
# subjects who have histories of discomfort at local anesthesia
10
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇田 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Wakita |
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Division of oral health scienses, Graduate school, Tokyo Medical and Dental University
日本語
歯学部麻酔・生体管理学分野
英語
Section of Anesthesiology and Clinical Physiology
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5549
ryoanph@tmd.ac.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇田 亮 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Wakita |
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Division of Oral Health Sciences, Graduate School, Tokyo Medical and Dental University
日本語
歯学部麻酔・生体管理学分野
英語
Section of Anesthesiology and Clinical Physiology
113-8549
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5549
ryoanph@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Section of Anesthesiology and Clinical Physiology, Division of Oral Health Sciences, Graduate School, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
大学院医歯学総合研究科麻酔・生体管理学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
Section of Anesthesiology and Clinical Physiology, Division of Oral Health Sciences, Graduate School, Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
大学院医歯学総合研究科麻酔・生体管理学分野
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
歯学部倫理審査委員会
英語
School of Dentistry Ethics Committee
日本語
〒113-8549 東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5404
d-hyoka.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
https://web-ura.tmd.ac.jp/rinri/Apply/project.aspx?PROJECT_ID=2403
未公表/Unpublished
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667147621000911
8
日本語
AD群では、心係数と心拍数が40%上昇した。さらに、AD群の心係数と全身血管抵抗は、注射前のレベルに回復するのに50分を要した。心拍数の変化は2群間で差がなく、収縮期連続血圧の変化は30分しか持続しなかった。アドレナリンを含む麻酔薬の注射による心機能への影響は、バイタルサインが正常に戻った後も持続する可能性がある。
英語
The cardiac index and heart rate increased by 40% in group AD. Moreover, the cardiac index and systemic vascular resistance index in group AD required 50?min to recover to the pre-injection levels. Heart rate variations showed no intergroup differences, and variations in systolic continuous blood pressure persisted for only 30?min. The effect of anaesthetic injection containing adrenaline on cardiac function may persist even after the vital signs return to normal.
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
日本語
健康星人ボランティアが参加した。
英語
healthy adult volunteers were recruited
日本語
すべての参加者に研究の重要性とリスクを説明し、研究開始前にインフォームド・コンセントを得た。局所麻酔薬に対するアレルギー,ステロイドや鎮痛剤の使用歴,浸潤麻酔時に不快感を感じたことのある参加者は除外した。また、歯科医師が局所麻酔に適さないと判断した参加者も除外した。
英語
All participants have explained the importance of and the risks associated with this study and provided informed consent before the study began. Participants with allergies to local anaesthetics, a history of steroid or analgesic use, or a history of unpleasant feelings during infiltration anaesthesia were excluded. In addition, participants considered to be unsuitable for local anaesthesia by dentists were also excluded.
日本語
なし
英語
N/A
日本語
心係数、一回拍出量、全身血管抵抗、連続血圧、心拍数などの心血管パラメータ
英語
cardiac parameters, including cardiac index, stroke volume, systemic vascular resistance index, continuous blood pressure, and heart rate,
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033172
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033172
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |