UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立

英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立

英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立

英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脊磁計による脊髄・脊髄神経機能診断法の確立

英語
Establishment of diagnostic method of spinal cord function by MagnetoSpinoGraphy(MSG)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脊髄機能障害

英語
spinal cord dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脊磁計による脊髄機能診断

英語
Diagnosis of spinal cord function using MagnetoSpinoGraphy(MSG)

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
末梢神経刺激後に皮膚上から脊髄誘発磁界を測定し、体性感覚誘発電位結果と比較し、有効性を示す。

英語
We measure the magnetic field of spinal cord after stimulating peripheral nerve and compare with Somatosensory evoked potential. We will prove effectiveness of MagnetoSpinoGraphy (MSG).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
磁界計測と同時期に1度MRIを撮影する

英語
We take MRI images of spinal cord at the same time measuring the magnetic field.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常ボランティア
18歳から80歳の男女合計100名で、過去に脊椎疾患および神経疾患の既往のないもの。

2.脊髄障害患者

英語
1.Healthy volunteers
No history of neurological disease in the past.(20-80 year old)

2.Patients of spinal cord dysfunction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.未成年である者
2.認知症
3.研究に同意いただけない者

英語
1.Minors
2.Dementia
3.The individuals who dont't agree with the research.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	茂徳
ミドルネーム
姓	川端

英語

名	Shigenori
ミドルネーム
姓	Kawabata

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
新産業創成研究院　医療工学研究所　 先端技術医療応用学講座

英語
Department of Advanced Technology of Medicine

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 yushima, bunkyo-Ku, Tokyo

電話/TEL

0358034195

Email/Email

kawabata.orth@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	茂徳
ミドルネーム
姓	川端

英語

名	Shigenori
ミドルネーム
姓	Kawabata

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
新産業創成研究院　医療工学研究所　 先端技術医療応用学講座

英語
Department of Advanced Technology of Medicine

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 yushima, bunkyo-Ku, Tokyo

電話/TEL

0358034195

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawabata.orth@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
住友重機械工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学医学系倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Committee of Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033109

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