UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036832
受付番号 R000033060
科学的試験名 特別養護老人ホームにおける感染リスクマネジメント教育プログラムの実施・評価
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/24
最終更新日 2019/05/23 17:14:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特別養護老人ホームにおける感染リスクマネジメント教育プログラムの実施・評価


英語
A Practical and evaluation of the infection risk management educational program in nursing home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感染リスクマネジメント教育プログラム


英語
the infection risk management educational program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特別養護老人ホームにおける感染リスクマネジメント教育プログラムの実施・評価


英語
A Practical and evaluation of the infection risk management educational program in nursing home

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感染リスクマネジメント教育プログラム


英語
the infection risk management educational program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
感染症


英語
infection

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
独自に作成した「特別養護老人ホームで看護師が実践する感染管理指標」をもとに、特別養護老人ホームの看護師を対象とし、考案した感染リスクマネジメント教育プログラムを実施し、その効果を評価することである。


英語
We aimed to evaluate the effect of infection risk management educational program for the nurse in nursing home.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
感染管理への取り組み


英語
Change of the action to infection management

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
特別養護老人ホームの感染管理の課題を見出し、それに対する方法をグループワークで検討し、対策を行う。


英語
Find problems in the infection control of the nursing homes for elderly , examine methods for it in group work, and take measures.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特別養護老人ホームの感染管理の責任を担う看護師


英語
Nurses responsible for infection control in nursing homes for eldery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
感染管理に従事していない看護師


英語
Nurses not engaged in infection control

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
千登勢
ミドルネーム
松田


英語
Chitose
ミドルネーム
Matsuda

所属組織/Organization

日本語
摂南大学


英語
Setsunan University

所属部署/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nrsing

郵便番号/Zip code

573-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1


英語
45-1 Nagaotouge-cho,Hirakata City,Osaka

電話/TEL

072-800-1166

Email/Email

chitose.matsuda@nrs.setsunan.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
千登勢
ミドルネーム
松田


英語
Chitose
ミドルネーム
Matsuda

組織名/Organization

日本語
摂南大学


英語
Setsunan University

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nrsing

郵便番号/Zip code

573-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1


英語
45-1 Nagaotouge-cho,Hirakata City,Osaka

電話/TEL

072-800-1166

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chitose.matsuda@nrs.setsunan.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
setsunan university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
摂南大学


部署名/Department

日本語
看護学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
摂南大学


英語
Setsunan University

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1


英語
45-1 Nagaotouge-cho,Hirakata City,Osaka

電話/Tel

072-800-1166

Email/Email

chitose.matsuda@nrs.setsunan.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6

主な結果/Results

日本語
教育プログラムは感染管理に関する講義と、参加者が自施設での感染 管理の課題とその対応を検討・実施するグループワークで構成した。参加者は講義には37名、グループワークに は5名であった。その結果、参加者は自施設の状況整理し、他者に語る中で新たな課題を見出し、取り組みに対して他の参加者や感染看護の専門家から根拠を含めてアドバイスをもらうことで対応の方向性を見出した。


英語
Thirty-seven nurses attended the lecture, and most expressed satisfaction with it. Five nurses participated in the group work. As a result, the participants evaluated the current status of infection control practice in their facilities, and identified new issues through discussion with other participants. They also found ways to address these issues by obtaining advice from other participants and infection control specialist nurses. Our results showed the education program to be effective.

主な結果入力日/Results date posted

2019 05 23

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 09 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 07 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 05 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 05 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 05 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 05 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 23

最終更新日/Last modified on

2019 05 23



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000033060


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000033060


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名