UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000029538
受付番号 R000032853
科学的試験名 2型糖尿病患者における外来受診時の血圧変動と老年症候群の関連の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/01
最終更新日 2019/05/07 08:51:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
2型糖尿病患者における外来受診時の血圧変動と老年症候群の関連の検討


英語
Visit-to-Visit Blood Pressure Variability and Geriatric Syndrome in Type 2 Diabetes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2型糖尿病患者における外来受診時の血圧変動と老年症候群の関連の検討


英語
VIVA G Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2型糖尿病患者における外来受診時の血圧変動と老年症候群の関連の検討


英語
Visit-to-Visit Blood Pressure Variability and Geriatric Syndrome in Type 2 Diabetes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2型糖尿病患者における外来受診時の血圧変動と老年症候群の関連の検討


英語
VIVA G Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病


英語
Type 2 Diabetes Mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
2型糖尿病患者における外来受診時の血圧変動と老年症候群との関連を検討すること


英語
To investigate the association with visit-to-visit blood pressure variability and geriatric syndromes

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
老年症候群においては、特に、認知機能、転倒・骨折について検討すること


英語
Among geriatric syndromes, to investigate cognitive function and falls and fractures in particular

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
外来受診時の血圧変動と認知機能の関連


英語
The association between visit-to-visit blood pressure variability and cognitive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
外来受診時の血圧変動と転倒・骨折の関連


英語
The association between visit-to-visit blood pressure variability and falls and fractures


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究登録時、2型糖尿病で通院中で、過去3年間に12回以上(間隔は2週間以上、6ヶ月以下)の外来血圧測定値のある50歳以上の者


英語
The participant has been visiting the hospital for treatment of type 2 diabetes for at least 12 times in the past three years (at intervals of two weeks or more and 6 months or less) and has blood pressure measured.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
透析治療中


英語
On hemodialysis

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美英
ミドルネーム
一木 


英語
Yoshihide
ミドルネーム
Ichigi

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団景翠会 金沢病院


英語
Kanazawa Hospital

所属部署/Division name

日本語
医局


英語
Medical Staff

郵便番号/Zip code

236-0021

住所/Address

日本語
横浜市金沢区泥亀2-8-3


英語
2-8-3 Deiki, Kanazawa-ku, Yokohama-shi

電話/TEL

045-781-2611

Email/Email

yichigi2000@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
秀之
ミドルネーム
吉野 


英語
Hideyuki
ミドルネーム
Yoshino

組織名/Organization

日本語
医療法人社団景翠会 金沢病院


英語
Kanazawa Hospital

部署名/Division name

日本語
事務部


英語
Division of Administration

郵便番号/Zip code

236-0021

住所/Address

日本語
横浜市金沢区泥亀2-8-3


英語
2-8-3 Deiki, Kanazawa-ku, Yokohama-shi

電話/TEL

045-781-2611

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hideyuki_yoshino@keisuikai.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanazawa Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人社団景翠会 金沢病院


部署名/Department

日本語
医局


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院次世代臨床研究センター 


英語
YCU Center for Novel and Exploratory Clinical Trials

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦1-1-1 横浜金沢ハイテクセンター・テクノコア 5階


英語
5th floor, 1-1-1 Fukuura Kanazawa-ku, Yokohama-shi

電話/Tel

045-370-7991

Email/Email

nextjim1@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

金沢病院(神奈川県)/Kanazawa Hospital (Kanagawa Prefecture)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 11 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 07 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
解析中


英語
Being analyzed


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 10 13

最終更新日/Last modified on

2019 05 07



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032853


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032853


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名