UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	ICUにおいて看護師二人が対等関係のもと協働してケア提供を行うために必要なマインド育成のための介入研究	Intervention for enhancing partnership mind of nurse in intensive care unit:Rondomized waiting-list controlled trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	ICUにおいて看護師二人が対等関係のもと協働してケア提供を行うために必要なマインド育成のための介入研究	Intervention for enhancing partnership mind of nurse in intensive care unit:Rondomized waiting-list controlled trial
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	東北大学病院の集中治療部に所属している看護師	Nurses who belong to the intensive care unit of Tohoku University Hospital.
疾患区分1/Classification by specialty	看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	スタッフ自らがPNS監査を行うことがパートナーシップマインドの育成に効果があるかを明らかにすることを目的とする。	Investigate the effect of intervention that staff check each other about the enforcement situation of PNS for enhancing partnership mind of nurse in intensive care unit.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	パートナーシップマインドについての自己記入式質問紙のスコア	The score of self-administered questionnaire about partnership mind
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1	介入群の対象者がPNS監査を他のスタッフに行う。	Staff check each other about the enforcement situation of PNS for enhancing partnership mind of nurse in intensive care unit.
介入2/Interventions/Control_2	未介入群の対象者は質問紙のみを実施する。	The subjects of the non-intervention group will carry out questionnaire only.
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	東北大学病院の集中治療部に所属している看護師	Nurses who belong to the intensive care unit of Tohoku University Hospital.
除外基準/Key exclusion criteria	調査期間中の異動者、病休、長期休暇のもの、中途採用、退職となった看護師 研究者	Staffs who did not work during investigation period because of change, sickness, leave of absence retirement. Researchers
目標参加者数/Target sample size	90

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	庄子由美	Yumi Shoji
所属組織/Organization	東北大学病院	Tohoku University hospital
所属部署/Division name	西3階病棟ICU3	West 3rd floor ward intensive care unit 3
住所/Address	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1	1-1, Seiryocho, Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi
電話/TEL	022-717-7693
Email/Email	yumi.shoji.ab@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	庄子由美	Yumi Shoji
組織名/Organization	東北大学病院	Tohoku University hospital
部署名/Division name	西3階病棟ICU3	West 3rd floor ward intensive care unit 3
住所/Address	宮城県仙台市青葉区星陵町1-1	1-1, Seiryocho, Aoba-ku, Sendai-shi, Miyagi
電話/TEL	022-717-7693
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	yumi.shoji.ab@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Tohoku University hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	東北大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	東北大学	none
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2017 年 11 月 01 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2017 年 11 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2017 年 11 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2017 年 10 月 13 日
最終更新日/Last modified on	2017 年 10 月 29 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032797
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