UMIN試験ID | UMIN000028616 |
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受付番号 | R000032751 |
科学的試験名 | 進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/21 |
最終更新日 | 2023/08/16 20:33:34 |
日本語
進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究
英語
The multicenter study to examine angiogenesis-related factors in advanced colorectal cancer
日本語
GI-SCREEN CRC-Ukit
英語
GI-SCREEN CRC-Ukit
日本語
進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究
英語
The multicenter study to examine angiogenesis-related factors in advanced colorectal cancer
日本語
GI-SCREEN CRC-Ukit
英語
GI-SCREEN CRC-Ukit
日本/Japan |
日本語
結腸・直腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行結腸直腸癌における血管新生に関わる因子と治療効果との関連性
英語
Relationship between angiogenesis-related factors and therapeutic effects in advanced colorectal cancer
その他/Others
日本語
治療前の血管新生に関わる因子と臨床病理学的特徴の関連
薬物療法前後の血管新生に関わる因子の変動
英語
Association between pre-treatment angiogenesis-related factors and clinicopathological features
Fluctuant of factors angiogenesis-related factors pre- and post chemotherapy
日本語
進行結腸直腸癌における血管新生に関わる因子と治療効果との関連性
英語
Relationship between angiogenesis-related factors and therapeutic effects in advanced colorectal cancer
日本語
治療前の血管新生に関わる因子と臨床病理学的特徴の関連
薬物療法前後の血管新生に関わる因子の変動
英語
Association between pre-treatment angiogenesis-related factors and clinicopathological features
Fluctuant of factors angiogenesis-related factors pre- and post chemotherapy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診または細胞診により結腸・直腸腺癌であることが確認されている
2)根治切除不能な遠隔転移・再発巣を有し、薬物療法の適応である。
3)RAS 変異状態が確認されている。
4)以下のいずれかに該当する症例。
I)転移性結腸直腸癌に対して化学療法未施行である
II)転移性結腸直腸癌に対する一次治療として、化学療法+ベバシズマブ、もしくは化学療法+抗EGFR抗体薬の投与終了直後である(中止理由は問わない)
5)登録後に以下の治療が予定されている。
I)化学療法+ベバシズマブ(一次治療)
II)化学療法+抗EGFR抗体薬(一次治療)
III)FOLFIRI+ラムシルマブ(二次治療)
IV)FOLFIRI+アフリベルセプト(二次治療)
V)化学療法+ベバシズマブ(二次治療)
6)20歳以上である
7)本研究に関して、患者本人から文書で同意を得ている
英語
1)Patients with pathologically or histologically confirmed colorectal cancer
2)Patient with indication of chemotherapy with unresectable metastasis or recurrent disease
3)Confirmed RAS mutational status
4)Meet the following (1) or (2)
(1)Patients who have not administerd chemotherapy for metastatic disease
(2)Patients immediately after completion of chemotherapy plus bevacizumab or chemothrapy plus anti-EGFR antibody for the first line treatment for metastatic disease
5)Patient who is planned to receive following (1) to (5) after registration
(1)chemotherapy plus bevacizumab (first line)
(2)chemotherapy plus anti-EGFR antibody (first line)
(3)FOLFIRI plus ramucirumab (second line)
(4)FOLFIRI plus aflibercept (second line)
(5)chemotherapy plus bevacizumab (second line)
6)Age 20 years or above
7)Written informed consent was obtained
日本語
1)担当医が本研究への登録が不適であると判断する症例である
英語
1)Judged by the investigator to be inappropriate for study participation for any reason
500
日本語
名 | 孝之 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
日本語
国立がん研究センター 東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
tyoshino@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 敏志 |
ミドルネーム | |
姓 | 結城 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
060-8648
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8648, Japan
011-706-5657
satoshi-yuuki175@joy.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Develop,ent
日本語
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
G&Gサイエンス株式会社
英語
G&G Science Co., Ltd
日本語
英語
日本語
北海道大学病院 臨床研究開発センター データ管理部門
英語
Clinical Research and Medical Innovation Center, Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-8648, Japan
011-706-7413
REG_DC@pop.med.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
498
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文未採択
英語
Paper not accepted
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:観察研究
対象:研究許可日から2020年9月30日までに研究実施施設を受診した患者のうち、選択基準に合致した者
GI-SCREEN 2013-01-CRC(UMIN000016343)/GI-SCREEN CRC-MSI(UMIN000020437)に参加している患者については、本試験とデータを統合し、本試験結果との関連を検討する。
英語
Study Design: Observational study
Target population:the patients who visit the research implementation facility until September 30 2020 from research permit date and meet the selection criteria
If the patient is participating in GI-SCREEN 2013-01-CRC (UMIN000016343)/GI-SCREEN CRC-MSI(UMIN000020437), we investigate the association between results of both analysis data.
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |