UMIN試験ID | UMIN000028612 |
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受付番号 | R000032737 |
科学的試験名 | 朝または夜の12週間に亘る乳タンパク質の摂取が高齢者の除脂肪組織量および骨密度に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2019/02/12 19:13:41 |
日本語
朝または夜の12週間に亘る乳タンパク質の摂取が高齢者の除脂肪組織量および骨密度に及ぼす影響
英語
The effect of protein supplementation at breakfast or supper for 12 weeks beyond habitual intakes on lean body mass and bone mineral density.
日本語
朝または夜の12週間に亘る乳タンパク質の摂取が高齢者の除脂肪組織量および骨密度に及ぼす影響
英語
The effect of protein supplementation at breakfast or supper for 12 weeks beyond habitual intakes on lean body mass and bone mineral density.
日本語
朝または夜の12週間に亘る乳タンパク質の摂取が高齢者の除脂肪組織量および骨密度に及ぼす影響
英語
The effect of protein supplementation at breakfast or supper for 12 weeks beyond habitual intakes on lean body mass and bone mineral density.
日本語
朝または夜の12週間に亘る乳タンパク質の摂取が高齢者の除脂肪組織量および骨密度に及ぼす影響
英語
The effect of protein supplementation at breakfast or supper for 12 weeks beyond habitual intakes on lean body mass and bone mineral density.
日本/Japan |
日本語
サルコペニア、骨粗鬆症
英語
sarcopenia, osteoporosis
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
朝または夜の12週間の乳タンパク質の摂取が高齢者の除脂肪組織量および骨密度に及ぼす影響について検討することを目的とする。
英語
The aim of this study was to determine the effect of protein supplementation at breakfast and supper for 12 weeks beyond habitual intakes on lean body mass and bone mineral density in older adults.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
12週間の介入前後で下記項目の測定を行う。
1) 除脂肪組織量および骨密度
英語
The following measures would be conducted before and after 12 weeks of intervention.
1) Lean body mass and bone mineral density
日本語
1) 骨代謝マーカー
2) マイオカイン
3) 時計遺伝子
4) 体力テスト
5) 身体活動量(加速度計)
6) 各種質問紙(朝型夜型質問紙、CES-D、ピッツバーグ睡眠質問票)
英語
1) bone metabolism markers
2) myokine
3) clock-gene
4) Physical functional parameter
5) physical activity(accelerometer)
6) morningness-eveningness type, the center for epidemiologic studies depression scale, pittsburgh sleep quality index (questionaire)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
朝乳タンパク質摂取群(6~10時):12週間毎日摂取
英語
Breakfast (0600 - 1000): intake of milk protein 10 g/day for 12 weeks
日本語
夜乳タンパク質摂取群(18時~22時):12週間毎日摂取
英語
Supper (1800 - 2200): intake of milk protein 10 g/day for 12 weeks
日本語
朝対照群(6~10時):12週間毎日摂取
英語
Breakfast placebo (0600 - 1000)
日本語
夜対照群(18時~22時):12週間毎日摂取
英語
Supper placebo (1800 - 2200)
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 65歳以上の高齢者
2) ランダムに群わけすることを同意し、同意書に署名する。
英語
1) Above 65 years older adults
2) Gives informed consent, agrees to be randomly assigned
日本語
1) 心臓病および腎機能障害を有する者
2) 運動習慣のある者
3) 脂質・糖質代謝改善薬の服薬
4) 抗精神薬、睡眠薬、ステロイド剤の服薬
5) 喫煙
6) 乳アレルギーを有する者
7) フェニルケトン尿症を発症している者
8) キシロカインアレルギーを有する者。
9) 監督医師が対象者として不適当と判断した者
10) 骨粗鬆症で圧迫骨折の既往がある方
11) 急性期の整形外科的疼痛および神経症状がある方
12) 高度肥満(BMI>35kg/m2)および睡眠時無呼吸症候群の方
13) コントロール不十分な高血圧(収縮期血圧140mmHg以上あるいは拡張期血圧90mmHg以上)の方
英語
1) Impaired cardiac (e.g., with cardiac pacemaker implants), kidney functions.
2) Physically active lifestyle
3) Intake of lipid and/or glucose lowering medication
4) Intake of Antipsychotics, Hypnotic, Steroids
5) Smoking habit
6) milk allergy
7) Phenylketonuria
8) Xylocaine allergy
9) Judged ineligible by a medical doctor.
10) History or presence of osteoporosis and compression fracture
11) Individuals with acute orthopedic pain and neurological symptom
12) Obesity (BMI>35kg/m2) and sleep apnea syndrome
13) High blood pressure (SBP:above140mmHg, and DBP:above 90mmHg)
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田重信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenobu Shibata |
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早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
理工学術院
英語
Faculty of Science and Engineering
日本語
東京都新宿区若松町2-2
英語
2-2 Wakamatsu, Shinjuku, Tokyo
03-5369-7318
shibatas@waseda.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金 鉉基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyeon-Ki Kim |
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
重点領域研究機構
英語
Organization for University Research Initiatives
日本語
東京都新宿区若松町2-2
英語
2-2 Wakamatsu, Shinjuku, Tokyo
03-5369-7318
hk.kim@aoni.waseda.jp
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd
日本語
株式会社明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社明治、東京女子医科大学
英語
Meiji Co., Ltd, Tokyo Women's Medical University
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032737
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032737
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |