UMIN試験ID | UMIN000028552 |
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受付番号 | R000032679 |
科学的試験名 | 抗癌剤および分子標的薬使用後の口腔粘膜炎に対する、レーザー照射の安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/11/01 |
最終更新日 | 2019/02/16 00:46:29 |
日本語
抗癌剤および分子標的薬使用後の口腔粘膜炎に対する、レーザー照射の安全性についての検討
英語
Safety of laser therapy for oral mucositis due to chemotherapy or moleculary targeted drug therapy.
日本語
抗癌剤および分子標的薬使用後の口腔粘膜炎に対する、レーザー照射の安全性
英語
Safety of laser therapy for oral mucositis due to chemotherapy or moleculary targeted drug therapy.
日本語
抗癌剤および分子標的薬使用後の口腔粘膜炎に対する、レーザー照射の安全性についての検討
英語
Safety of laser therapy for oral mucositis due to chemotherapy or moleculary targeted drug therapy.
日本語
抗癌剤および分子標的薬使用後の口腔粘膜炎に対する、レーザー照射の安全性
英語
Safety of laser therapy for oral mucositis due to chemotherapy or moleculary targeted drug therapy.
日本/Japan |
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抗癌剤および分子標的薬使用後の口腔粘膜炎
英語
oral mucositis due to chemotherapy or molecularly targeted drug therapy.
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗癌剤治療および分子標的薬治療時に発生する口腔粘膜炎に対して歯科で一般的なEr:YAGレーザーを照射し、その安全性について検討する。
英語
We consider about safety of laser therapy for oral mucositis due to chemotherapy.
安全性/Safety
日本語
英語
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処置前後の自覚症状の変化(VAS)、NCI-CTCAEによる口腔粘膜のGrade分類、サイズ、部位、接触歯牙の有無、口腔衛生状態、血液検査(週に1回)
英語
Change in a subjective symptom (VAS), Grade classification of a mouth mucousitis by NCI - CTCAE, the size, a part and contact teeth, the dental hygiene situation and blood exam.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
口腔粘膜炎に直接レーザーを一層照射する。
症状の軽減がなければ1週間に1回の頻度で繰り返す。
英語
Lasers are applied to a mouth mucousitis directly.
When there is no reduction in symptom, it's repeated by the frequency of the once a week.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
抗癌剤または分子標的薬を投与されており、投与後に口腔粘膜炎が出現した症例で、粘膜炎が口腔全体の1/3を超えないもの
英語
Cases with oral mucositis due to chemotherapy or molecular target drug therapy, and which are not over 1/3 whole mouth.
日本語
20歳未満、またはNCI-CTCAEによる分類でGrade 4を超える口腔粘膜炎が出現している症例
英語
Less than 20 years old, or the case which a oral mucousitis is Grade 4 or 5 by classification of NCI-CTCAE.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯村恵美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emiko Isomura |
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大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
歯科治療室
英語
The Unit of dentisty
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita-city, Osaka
0668795111
tanaemi@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯村恵美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Emiko Isomura |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
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歯科治療室
英語
The Unit of dentisty
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka Suita-city, Osaka
0668795111
tanaemi@dent.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Osaka University Hospital
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大阪大学医学部附属病院
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自己調達
英語
Osaka University Hospital
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大阪大学医学部附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
レーザー照射時、軽度の痛みを訴える患者は、6名中2名あった。3名は照射してもあまり疼痛が緩和されず、3名は疼痛緩和に即効性があった。しかし、うち1名は疼痛緩和が照射後2時間しか持続しないとのことであった。
2018年5月中旬に、口腔粘膜保護材であるエピシルが発売となり、疼痛緩和に効果があること、自己でも粘膜炎に塗布可能であること、レーザー照射よりも患者負担が少ないことから、粘膜炎に対してレーザー照射よりもエピシル塗布する症例のほうが多くなり、レーザー照射する症例がほぼなくなったため、本研究は終了することとした。
英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |