UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
フレイルが排尿障害に与える影響についての観察研究

英語
A observational study of the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フレイルが排尿障害に与える影響についての観察研究

英語
A observational study of the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フレイルが排尿障害に与える影響についての観察研究

英語
A observational study of the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フレイルが排尿障害に与える影響についての観察研究

英語
A observational study of the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下部尿路排尿障害

英語
Lower urinary tract symptoms (LUTS)

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
To evaluate the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population.

英語
To evaluate the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関係性

英語
relationship

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Relationship between frailty and lower urinary tract symptoms (LUTS) using International Prostate Symptom Score (IPSS), Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) and frailty assessment tools such as G8 and/or Frailty Discriminant score

英語
Relationship between frailty and lower urinary tract symptoms (LUTS) using International Prostate Symptom Score (IPSS), Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) and frailty assessment tools such as G8 and/or Frailty Discriminant score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
IPSS sub-score and frailty
OABSS sub-score and frailty
Relationship between frailty and oxidative stress, and LUTS

英語
IPSS sub-score and frailty
OABSS sub-score and frailty
Relationship between frailty and oxidative stress, and LUTS

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Subjects who participant in the Iwaki health promotion project after 2006

英語
Subjects who participant in the Iwaki health promotion project after 2006

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Subjects who could not evaluate lower urinary tract symptoms.

英語
Subjects who could not evaluate lower urinary tract symptoms.

目標参加者数/Target sample size

4000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	畠山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Hatakeyama

所属組織/Organization

日本語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
Urology

英語
Urology

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki

英語
5 Zaifu-chou

電話/TEL

0172395091

Email/Email

shingoh@hirosaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	畠山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Hatakeyama

組織名/Organization

日本語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
Urology

英語
Urology

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
5 Zaifu-chou, Hirosaki

英語
5 Zaifu-chou

電話/TEL

0172395091

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shingoh@hirosaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Urology

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
Urology

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
弘前大学igakubu IRB

英語
IRB

住所/Address

日本語
5 Zaifu-chou

英語
Hirosaki

電話/Tel

0172395091

Email/Email

rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

08

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31642610/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31642610/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

710

主な結果/Results

日本語
Individuals with LUTS are potentially frailer than those without LUTS. Although the influence of frailty on LUTS is different depending on the measurement tool, attention for frailty is necessary for subjects with LUTS.

英語
Individuals with LUTS are potentially frailer than those without LUTS. Although the influence of frailty on LUTS is different depending on the measurement tool, attention for frailty is necessary for subjects with LUTS.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

12

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
To evaluate the relationship between frailty and lower urinary tract symptoms (LUTS), the association of frailty and LUTS remains unclear.

英語
To evaluate the relationship between frailty and lower urinary tract symptoms (LUTS), the association of frailty and LUTS remains unclear.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
This cross-sectional study investigated LUTS and frailty in 710 individuals (249 men and 461 women, aged>=60 years) who participated in the Iwaki Health Promotion Project between 2014 and 2015 in Hirosaki, Japan. Parameters of frailty were compared for individuals with mild and moderate to severe symptoms of LUTS. The International Prostate Symptom Score (IPSS) and Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) were used to evaluate LUTS. Frailty was evaluated by the frailty phenotype (FP), modified frailty index (mFI), and frailty discriminant score (FDS).

英語
This cross-sectional study investigated LUTS and frailty in 710 individuals (249 men and 461 women) who participated in the Iwaki Health Promotion Project between 2014 and 2015 in Hirosaki, Japan. Parameters of frailty were compared for individuals with mild and moderate to severe symptoms of LUTS. The International Prostate Symptom Score (IPSS) and Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) were used to evaluate LUTS. Frailty was evaluated by the frailty phenotype (FP), modified frailty index (mFI), and frailty discriminant score (FDS).

有害事象/Adverse events

日本語
none

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
The influence of frailty on LUTS was investigated by multivariate logistic regression analyses.

英語
The influence of frailty on LUTS was investigated by multivariate logistic regression analyses.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
This study is retrospective/prospective study of the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population. Patients in this study undergo frailty assessment including gait speed, handgrip strength, fatigue and depression questionnaire, and basic blood biochemical test. Frailty Discriminant score were calculated, and outcomes are evaluated.

英語
This study is retrospective/prospective study of the impact of frailty on lower urinary tract symptoms in community-dwelling population. Patients in this study undergo frailty assessment including gait speed, handgrip strength, fatigue and depression questionnaire, and basic blood biochemical test. Frailty Discriminant score were calculated, and outcomes are evaluated.

登録日時/Registered date

2017

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032672

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032672