UMIN試験ID | UMIN000028498 |
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受付番号 | R000032614 |
科学的試験名 | 植物性炭素繊維の継続使用が筋肉のこりに与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/10 |
最終更新日 | 2018/03/01 08:33:59 |
日本語
植物性炭素繊維の継続使用が筋肉のこりに与える影響の検討
英語
Examination on an influence of continued use of plant-based carbon fiber on muscle stiffness
日本語
植物性炭素繊維の継続使用が筋肉のこりに与える影響の検討
英語
Examination on an influence of continued use of plant-based carbon fiber on muscle stiffness
日本語
植物性炭素繊維の継続使用が筋肉のこりに与える影響の検討
英語
Examination on an influence of continued use of plant-based carbon fiber on muscle stiffness
日本語
植物性炭素繊維の継続使用が筋肉のこりに与える影響の検討
英語
Examination on an influence of continued use of plant-based carbon fiber on muscle stiffness
日本/Japan |
日本語
肩こり・腰痛・冷え性
英語
Shoulder stiffness, lower back pain, and poor blood circulatio
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物性炭素繊維を使用した寝具の栄養所要量、筋硬度、血流に対する効果を検討する。現在販売中の商品について、実使用での効果を確認するため試験を実施する。
英語
To examine effects of bedding that contains plant-based carbon fiber on nutritional requirement, muscle hardness, and blood circulation. To conduct a study on a commercially available product to examine effects thereof on actual use.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
呼気ガス分析による栄養所要量
筋硬度
血流量
自覚症状アンケート
英語
Nutritional requirement through analysis of expired gas
Muscle hardness
Blood flow rate
Survey on subjective symptoms
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験食品を2週間使用
英語
2-week use of the test product
日本語
プラセボを2週間使用
英語
2-week use of the placebo product
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1.年齢:30歳以上80歳未満
2.性別:女性
3.肩こり・腰痛・冷え性の自覚症状がある者
4.被験者の自由意思によって本試験への参加に同意した者
5.普段から、一人で布団もしくはベッドで就寝する者
英語
1.Age: 30 and over, below 80
2.Sex: Female
3.Subjective symptoms of shoulder stiffness, lower back pain, and poor blood circulation.
4.Persons who voluntarily agree to participate in this study.
5.Persons with a habit of sleeping on a futon or bed alone.
日本語
1.肩こり、腰痛、冷え性に関して通院中または既往歴がある者
2.肩こり、腰痛、冷え性にかかわる医薬品、サプリメントを服用している者
3.現在、何らかの薬剤治療中の者
4.糖尿病、循環器系疾患、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患を有している、あるいは既往歴がある者
5.椎間板ヘルニア、リウマチに関して通院中または既往歴がある者
6.BMIが18.5未満もしくは25.0以上の者
7.夜間勤務がある等、交代制勤務の者
8.現在、他の治験及びその他臨床試験(食品・化粧品試験含む)に参加している者
9.うつ、睡眠障害等で精神科へ通院中及び過去精神科への通院歴のある方
10.妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠を希望する者
11.その他、試験実施責任者が本試験への参加に不適当と判断した者
英語
1.Currently seeing a doctor in treatment of or previous history of shoulder stiffness, lower back pain, and/or poor blood circulation
2.Regular intake of medication or supplements for shoulder stiffness, lower back pain, and/or poor blood circulation
3.Currently in treatment with medication
4.Presence or previous history of a severe disorder(s) such as diabetes, a circulatory disease, a hepatic disease, a renal disease, or a cardiac disease
5.Currently seeing a doctor in treatment of or previous history of Intervertebral disk displacement or rheumatism
6.BMI of below 18.5, 25.0 and higher
7.Working on night shift or with alternative work schedule
8.Current participation in another clinical trial (including studies on food products and cosmetics)
9.Presence or previous history of psychiatric visits for depression, a sleep disorder, etc.
10.Nursing or pregnant, or desired to become pregnant during the study
11.Determined by the investigator to be unsuitable for enrollment in this study
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社 ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-c.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社 ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-c.co.jp
日本語
その他
英語
HUMA R&D CORP
日本語
株式会社ヒューマR&D
日本語
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英語
日本語
その他
英語
ORGAHEXA Inc
日本語
オルガヘキサ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |