UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000028491
受付番号 R000032579
科学的試験名 フィリピンの若者の性感染症予防教育に関する知識、対処行動、態度と感染症の実態との関連について
一般公開日(本登録希望日) 2017/08/02
最終更新日 2021/02/02 18:09:52

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
フィリピンの若者の性感染症予防教育に関する知識、対処行動、態度と感染症の実態との関連について


英語
Knowledge, Coping behaviors and Attitudes on the prevention of STIs education relation with fact of infection diseases among young people in the Philippines.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
性感染症予防教育の前後に質問紙調査を行い、性感染症予防の知識、対処行動、態度を調べ、教育効果を調べる。また参加者に尿検査を行い、性感染症の陽性者と陰性者の知識や態度の関連を調べる。


英語

Investigate questionnaires before and after prevention education for sexually transmitted diseases, investigate knowledge, coping behaviors, attitudes of sexually transmitted disease prevention, and examine educational effect. We also conduct urinalysis on the participants and investigate the association of knowledge and attitudes of positive and negative sexually transmitted diseases.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フィリピンの若者の性感染症予防教育に関する知識、対処行動、態度と感染症の実態との関連について


英語
Knowledge, Coping behaviors and Attitudes on the prevention of STIs education relation with fact of infection diseases among young people in the Philippines.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
性感染症予防教育の前後に質問紙調査を行い、性感染症予防の知識、対処行動、態度を調べ、教育効果を調べる。また参加者に尿検査を行い、性感染症の陽性者と陰性者の知識や態度の関連を調べる。


英語

Investigate questionnaires before and after prevention education for sexually transmitted diseases, investigate knowledge, coping behaviors, attitudes of sexually transmitted disease prevention, and examine educational effect. We also conduct urinalysis on the participants and investigate the association of knowledge and attitudes of positive and negative sexually transmitted diseases.

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
性感染症


英語
Sexually Transmitted Infections

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
若者に保健所が実施している思春期プログラムを実施し、その前後から、性感染症の予防知識と態度の変化を確認し、思春期プログラムが、学校へ行っていない若者へ適しているか判断することと、尿検査を実施することで、学校へ行っていない若者の性感染症の感染状況を明らかにすることである。


英語
We conduct a adolescents program undertaken by health centers for young people, confirm changes in prevention knowledge and attitudes of sexually transmitted diseases from before and after, and judge whether adolescents program is suitable for young people not going to school. It is to clarify the infection situation of sexually transmitted diseases of young people who are not going to school by carrying out urinalysis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
性感染症の実態は、尿検査における淋菌とクラミジアの陽性率を調べる。


英語
The actual condition of sexually transmitted diseases is to investigate the positive rate of N on Gonorrhoeae and Chlamydia from urinalysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
思春期プログラム教育については、質問紙調査から教育前後の知識の得点や態度の変化を調査する。


英語
For education on adolescents program, we investigate changes in the score and attitude of knowledge before and after education from questionnaire survey.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
思春期プログラムの性感染症予防教育(45分間)を介入として、その前後に、予防知識や態度の調査を実施する。
教育の介入は調査日1日であり、介入回数は1回のみである。


英語
Involve prevention knowledge and attitudes before and after the intervention with sexually transmitted diseases prevention education (45 minutes) of the adolescents program.
The intervention of education is 1 day on the investigation day, and the number of interventions is only one.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
参加者全てに性感染症の淋菌とクラミジアを調べる尿検査を1回実施する。


英語
We perform urinalysis once to investigate gonococcus and chlamydia of sexually transmitted diseases in all participants.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ムンティンルパ市に住む学校へ行っていない若者(13歳以上18歳以下,男性100人と女性100人の合計200人)である。


英語
Young people who are not going to school living in Muntinlupa city (totaling 200 people, aged 13 to 18 years old, 100 men and 100 females).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患とハンディキャップの若者である。


英語
It is a young man with mental illness and handicap.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐子
ミドルネーム
田中


英語
YUKO
ミドルネーム
TANAKA

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部 


英語
The University of Tokushima Graduate School

所属部署/Division name

日本語
保健科学部門 学校保健学分野


英語
Department of School Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

770-8509

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima, 770-8509, Japan

電話/TEL

0886339110

Email/Email

yukon-tanaka@tokushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
祐子
ミドルネーム
田中


英語
YUKO
ミドルネーム
TANAKA

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部 


英語
The University of Tokushima Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健科学部門 学校保健学分野


英語
Department of School Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

770-8509

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15


英語
3-18-15 Kuramoto-cho, Tokushima, 770-8509, Japan

電話/TEL

0886339110

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yukon-tanaka@tokushima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
The University of Tokushima Graduate School

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部 


部署名/Department

日本語
保健科学部門 学校保健学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The 29th Japan Sexual Infectious Diseases Association Okayama Conference and the Japanese Society of Health Foundation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本性感染症学会


組織名/Division

日本語
第29回岡山大会


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
神戸大学


英語
Kobe University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
公益財団法人 日本性の健康医学財団


英語
Japanese Foundation for Sexual Health Medicine


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院臨床研究倫理審査委員会


英語
Tokushima University hospital ethical committee

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1


英語
2-1-50, Kuramoto-cho, Tokushima, 770-8509, Japan

電話/Tel

088-633-9294

Email/Email

awachiken@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

ムンティンルパ市保健センター(マニラ・フィリピン)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 08 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 08 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 08 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 04 07

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 05 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 08 02

最終更新日/Last modified on

2021 02 02



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名