UMIN試験ID | UMIN000028502 |
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受付番号 | R000032552 |
科学的試験名 | 逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制剤の症状改善効果についての検討 ーボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/04 |
最終更新日 | 2019/06/04 15:35:03 |
日本語
逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制剤の症状改善効果についての検討
ーボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験ー
英語
Study of the symptom improvement effect of gastric acid secretion inhibitors for refluxe esophagitis patients
-Randomized controlled comparative test of vonoprazan and esomeprazole-
日本語
逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制剤の症状改善効果についての検討
英語
Study of the symptom improvement effect of gastric acid secretion inhibitors for refluxe esophagitis patients
日本語
逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制剤の症状改善効果についての検討
ーボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験ー
英語
Study of the symptom improvement effect of gastric acid secretion inhibitors for refluxe esophagitis patients
-Randomized controlled comparative test of vonoprazan and esomeprazole-
日本語
逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制剤の症状改善効果についての検討
英語
Study of the symptom improvement effect of gastric acid secretion inhibitors for refluxe esophagitis patients
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎患者
英語
Reflux esophagitis patients
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
逆流性食道炎患者を対象に酸分泌抑制薬の症状改善効果と内視鏡的改善効果
英語
The symptom improvement effect and endoscopic improvement of gastric acid secretion inhibitors for reflux esophagitis patients
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与4,8週後の問診票と投与8週目の内視鏡検査を用いた逆流性食道炎患者を対象とした酸分泌抑制剤の症状改善効果についての検討
英語
Consideration of the symptom improvement value using the interview sheet after4,8 week treatment and the endoscopic improvement effect of after 8 week treatment
日本語
治療の安全性の評価
英語
The safety value of the treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン1回20mg、1日1回8週間経口投与
英語
Vonopurazan 20mg P.o.once daily,8weeks
日本語
エソメプラゾール1回20mg、1日1回8週間経口投与
英語
Esomeprazole 20mg P.o.once daily,8weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.文章および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文章で得た患者。
2.登録時に内視鏡検査にてロサンゼルス分類でグレードA-Dの逆流性食道炎が確認された患者
英語
1.Patients who have freely provided written informed consent for the participation of this study after the oral or written sufficient explanation.
2.Patients who were confirmed reflux esophagitis with grade A-D of LA classification at the entry.
日本語
1.消化管切除、迷走神経切除の既往のある患者
2.悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者
3.授乳中、妊娠または妊娠の可能性のある患者
4.今回使用するくするにアレルギーの既往を持つ患者
5.他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
6.その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1.Patients with a history of gastrointestinal resection or vagotomy.
2.Patients with confirmed or susupected malignant disease.
3.Pregnancy or lactation.
4.Past history of allergy for the drugs used in this therapy.
5.Ptients with sever liver dysfunction,sever renal dysfunction,sever hert dysfunction.
6.Ptients who are disqualifid for the study by physicians.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上修志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji Inoue |
日本語
独立行政法人国立病院機構高知病院
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
高知県高知市朝倉西町1丁目2番25号
英語
1-2-25, Asakuranishimachi, Kochi, 780-8077, japan
088-844-3111
inouesh@kochi2.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上修志/江口静香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji Inoue/Sizuka Eguthi |
日本語
独立行政法人国立病院機構高知病院
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
高知県高知市朝倉西町1丁目2番25号
英語
1-2-25, Asakuranishimachi, Kochi, 780-8077, japan
088-844-3111
inouesh@kochi2.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
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独立行政法人国立病院機構高知病院
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization National Kochi Hospital
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独立行政法人国立病院機構高知病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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独立行政法人国立病院機構高知病院
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032552
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |