UMIN試験ID | UMIN000028327 |
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受付番号 | R000032418 |
科学的試験名 | 酵素分解蜂の子のめまい改善効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2021/03/11 10:36:26 |
日本語
酵素分解蜂の子のめまい改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of protease-digested lyophilized powder of bee larvae on dizziness.
日本語
酵素分解蜂の子のめまい改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of protease-digested lyophilized powder of bee larvae on dizziness.
日本語
酵素分解蜂の子のめまい改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of protease-digested lyophilized powder of bee larvae on dizziness.
日本語
酵素分解蜂の子のめまい改善効果検証試験
英語
Evaluation of the effects of protease-digested lyophilized powder of bee larvae on dizziness.
日本/Japan |
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めまいを持つ患者
英語
Patient with dizziness
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は酵素分解蜂の子のめまいに対する有効性を検証することを目的とする。
英語
The aim of present study is to evaluate the effects of protease-digested lyophilized powder of bee larvae on dizziness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
めまい質問票 (DHI)
(介入開始数週間前、介入開始前日、介入開始4週間後、8週間後、12週間、16週間後に評価)
英語
Dizziness Handicap Inventory (DHI)
(at a few weeks and 1 day before the intervention, and after 4, 8, 12, 16 weeks of daily intake.)
日本語
Frenzel 眼球運動検査、重心動揺検査、自律神経系機能検査
(介入開始前日、介入開始4週間後、8週間後、12週間、16週間後に評価)
英語
Frenzel eye movement measurement, stabilometry, the measurement with autonomic nervous system
(at 1 day before the intervention, and after 4, 8, 12, 16 weeks of daily intake.)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
酵素分解蜂の子(720mg)を、12週間毎日経口摂取
英語
Oral administration of protease-digested lyophilized powder of bee larvae (720 mg/day, 12weeks)
日本語
プラセボを、12週間毎日経口摂取
英語
Oral administration of placebo (everyday, 12weeks)
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
[1] 慢性的にめまいを持つ患者(浮動性めまい)で医薬品を内服しても殆ど症状に変化が見られない方(4週間以上医薬品を内服しているにも関わらず、めまいの自覚症状がある方)
英語
[1] Subjects with dizziness who have not improved the symptoms with at least 4 weeks drug treatment.
日本語
[1] 急性のめまい患者(メニエール病、良性発作性頭位めまい症、前庭神経炎など)
[2] 急性の脳梗塞、脳出血、脳腫瘍など重篤な疾患が原因のめまい患者
[3] 被験食品を含む食物アレルギー、喘息等のアレルギー体質の者(既往歴は除外としない)
[4] 過度のタバコ、アルコール常用者
[5]食生活が極度に不規則な者
[6] 被験食品を日常的に利用している者
[7] 全身的治療を要する感染症を有する者
[8] 精神病・精神症状を合併しており、試験への参加が困難な者
[9] 腎臓に疾患がある者
[10] その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
[1] Individuals with acute vertigo (meniere's syndrome, benign paroxysmal positional vertigo, vestibular neuritis and so on)
[2] Individuals with dizziness and vertigo caused by severe desease (cerebral infarction, intracranial hemorrhage, brain tumor and so on).
[3] Individuals who have a severe allergy or asthma.
[4] Heavy smoker or alcoholism.
[5] Individuals whose dietary habit is excessively irregular.
[6] Individuals who usually take bee larvae.
[7] Individuals who have an infection needed systemic therapy.
[8] Individuals who are considered that participation for this trial is difficult because of psychiatric symptoms or psychosis.
[9] Individuals who have a kidney disease.
[10] Individuals judged inappropriate for participating the study by the principal
30
日本語
名 | 英明 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakata |
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川越耳科学クリニック
英語
Kawagoe Otology Institute
日本語
耳鼻科
英語
Department of Otolaryngology
350-1122
日本語
埼玉県川越市脇田町103番 川越マイン・メディカルセンター川越2階
英語
Kawagoe mainmedical center kawagoe second floor 103, Wakitamachi, Kawagoe-shi, Saitama, Japan
049-226-3387
sakata@jikagaku.jp
日本語
名 | 恵美 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Emi |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
川越耳科学クリニック
英語
Kawagoe Otology Institute
日本語
耳鼻科
英語
Department of Otolaryngology
350-1122
日本語
埼玉県川越市脇田町103番 川越マイン・メディカルセンター川越2階
英語
Kawagoe mainmedical center kawagoe second floor 103, Wakitamachi, Kawagoe-shi, Saitama, Japan
049-226-3387
sakata@jikagaku.jp
日本語
その他
英語
Kawagoe Otology Institute
日本語
川越耳科学クリニック
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英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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免疫分析研究センター株式会社
英語
Research Center for Immunological Analysis. Inc.
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町 6F 芝パレスクリニック
英語
6F DaiwaA Hamamatsucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032418
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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