UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
カテーテルアブレーション全国症例登録研究(J-AB 2022)

英語
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry 2022

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-ABレジストリ 2022

英語
J-AB registry 2022

科学的試験名/Scientific Title

日本語
カテーテルアブレーション全国症例登録研究(J-AB 2022)

英語
Japanese Cather Ablation (J-AB) Registry 2022

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-ABレジストリ 2022

英語
J-AB registry 2022

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
カテーテルアブレーション治療を必要とする不整脈

英語
Arrhythmias requiring catheter ablation therapy

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本におけるカテーテルアブレーションの現状（施設数、術者数、疾患分類、合併症割合等）を把握することにより、カテーテルアブレーションの不整脈診療における有効性・有益性・安全性およびリスクを明らかにすることを目的とする。

英語
To examine the real-world efficacy and safety of current ablation procedure in Japan.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・不整脈再発（退院時）

英語
- In hospital early recurrence of targeted arrhythmia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・退院時死亡（死亡、心臓死、カテーテルアブレーション治療に関連した死亡）
・合併症

英語
- In-hospital death (all-cause death, cardiovascular death, procedure-related death)
- Complication

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
我が国でカテーテルアブレーション治療を実施されたすべての患者を対象とする。

英語
Patients treated with catheter ablation in Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加を拒否する患者

英語
Patients who refused to consent

目標参加者数/Target sample size

400000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	研吾
ミドルネーム
姓	草野

英語

名	Kengo
ミドルネーム
姓	Kusano

所属組織/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

所属部署/Division name

日本語
心臓血管内科　不整脈科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1

英語
6-1Kishibeshim-machi, Suita-shi, Osaka

電話/TEL

06-6170-1070

Email/Email

kusanokengo@ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	研吾
ミドルネーム
姓	草野

英語

名	Kengo
ミドルネーム
姓	Kusano

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

部署名/Division name

日本語
心臓血管内科　不整脈科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6-1

英語
6-1Kishibeshim-machi, Suita-shi, Osaka

電話/TEL

06-6170-1070

試験のホームページURL/Homepage URL

https://new.jhrs.or.jp/contents_web/j-ab/

Email/Email

kusanokengo@ncvc.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
心臓血管内科　不整脈科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Heart Rhythm Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人　日本不整脈心電学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本不整脈心電学会

英語
Japanese Heart Rhythm Society

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北4-2-28 NF九段2階

英語
NF kudan-2, 4-2-28, Kudankita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6261-7351

Email/Email

office@jhrs.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

07

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/joa3.12163

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/joa3.12445

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020

年

10

月

16

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

12

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

12

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

12

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2017年8月1日より全国登録開始予定。

英語
This study will start at Aug 1, 2017

登録日時/Registered date

2017

年

07

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032374

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032374