UMIN試験ID | UMIN000028274 |
---|---|
受付番号 | R000032364 |
科学的試験名 | がん性疼痛に対する経皮的電気神経刺激の効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/20 |
最終更新日 | 2019/07/20 14:39:27 |
日本語
がん性疼痛に対する経皮的電気神経刺激の効果検証
英語
Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation to cancer-related pain
日本語
がん性疼痛に対するTENSの効果
英語
Effects of TENS to cancer-related pain
日本語
がん性疼痛に対する経皮的電気神経刺激の効果検証
英語
Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation to cancer-related pain
日本語
がん性疼痛に対するTENSの効果
英語
Effects of TENS to cancer-related pain
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、がん患者に対する経皮的電気神経刺激が、がん性疼痛、便秘、嘔気の症状を軽減するかどうかを検証する.
英語
A purpose of this study is to inspect the effects of transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) to symptoms of cancer-related pain, constipation, and nausea.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
痛みの程度(Numerical Rating Scale:NRS)(介入前後)
英語
Pain(Numerical Rating Scale: NRS)(pre- and post TENS)
日本語
鎮痛薬の種類と量(介入前後)
レスキュードーズの回数(介入中)
嘔気、便秘の程度(介入前後)
嘔吐回数(介入中)
排便回数(介入中)
全身状態(介入前後)
身体活動量(歩数)(介入中)
生活の質(介入前後)
英語
Kind and quantity of analgesic(pre- and post TENS)
The number of rescue-dose(during TENS-period)
Degree of nausea and constipation(pre- and post TENS)
The number of vomitting(during TENS-period)
Stool frequency (during TENS-period)
ECOG Performance Status(pre- and post TENS)
Activity(the number of steps)(during TENS-period)
quality of life (QOL): EORTC QLQ-C15-PAL(pre- and post TENS)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経皮的電気神経刺激(1週間,6回/週,1回/1日,1回20分)
英語
transcutaneous electric nerve stimulation(1 week, 6 times/week, 1 time/day, 20min)
日本語
無処置(1週間)
英語
Non-treatment(1 week)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
リハビリテーションが処方された入院患者
評価およびTENSが可能な者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
The inpatient whom rehabilitation was prescribed.
The patients that evaluation and TENS are possible.
The person that a document agreement by the free will of a patient is obtained.
日本語
主治医が不適当と判断する場合
全身状態が不良な場合
ペースメーカー等の体内埋込式電子機器を装着している場合
心疾患を合併する場合
重度の虚血性疾患がある場合
鼠径ヘルニアを伴う場合
妊娠している場合
電気アレルギーがある場合
背部に皮膚の異常が認められる場合
コミュニケーションが困難な場合
英語
The patient who was judged to be inadequate by chief physician.
The patient that overall status is poor.
The patient who puts on internal implantation such as pacemakers-type electronic equipment.
The patient who has a severe ischemic disorder.
The patient with the inguinal hernia.
The pregnant patient.
The patient who has electric allergia.
The patient whom cutaneous abnormality is found in the back.
The patient who has difficulty with communication.
40
日本語
名 | 中野 |
ミドルネーム | |
姓 | 治郎 |
英語
名 | Nakano |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
生命医科学域(保健学系)理学療法学分野
英語
Biomedical Sciences (Health Scieneces), department of physical therapy
852-8052
日本語
〒852-8520 長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki 852-8520, Japan
+81-95-819-7919
nakano-j@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 中野 |
ミドルネーム | |
姓 | 治郎 |
英語
名 | Nakano |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
生命医科学域(保健学系)理学療法学分野
英語
Biomedical Sciences (Health Scieneces), department of physical therapy
8528052
日本語
〒852-8520 長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki 852-8520, Japan
+81-95-819-7919
nakano-j@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
〒852-8520 長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki city, Nagasaki 852-8520, Japan
+81-95-819-7919
nakano-j@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
20
日本語
最終的に延べがん患者20名が参加した(70.0±6.3歳).がん種の内訳は頭頸部3名,食道がん5名,頭頸部癌3名,腎臓がん2名,乳がん3名,悪性リンパ腫2名,その他5名であった.統計解析の結果,痛みと嘔気,食欲不振はTENSの実施によって有意な改善を認めた.他の身体症状に関してはTENSの効果は認めなかった.【考察】今回の結果から,TENSはがん患者の痛みだけでなく嘔気と食欲不振を軽減させる可能性が示された.
英語
Finally, 20 patients completed the study.
When the average pain NRS score during the day were compared between pre- and post- intervention, there was a significant reduction in the score during the TENS-phase (p < 0.01). When the scores of physical symptoms were compared between pre- and post-intervention, a significant reduction in pain (p < 0.01), nausea/vomiting (p = 0.04), and appetite loss (p = 0.02) was shown in the TENS-phase.
2019 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032364
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032364
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2018/07/19 | 7-15-1研究計画書_中野_修正.docx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |