UMIN試験ID | UMIN000028306 |
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受付番号 | R000032355 |
科学的試験名 | 術前・術中加温による周術期体温管理に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/21 |
最終更新日 | 2019/07/25 17:13:32 |
日本語
術前・術中加温による周術期体温管理に関する検討
英語
Single center, exploratory research of pre- and intra-operative neck warming for the prevention of peri-operative hypothermia on laparoscopic abdominal surgery
日本語
術前・術中加温による周術期体温管理に関する検討
英語
Single center, exploratory research of pre- and intra-operative neck warming
日本語
術前・術中加温による周術期体温管理に関する検討
英語
Single center, exploratory research of pre- and intra-operative neck warming for the prevention of peri-operative hypothermia on laparoscopic abdominal surgery
日本語
術前・術中加温による周術期体温管理に関する検討
英語
Single center, exploratory research of pre- and intra-operative neck warming
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡下腹部手術
英語
Laparoscopic abdominal surgery
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下下部消化管手術を受ける患者を対象として,術前・術中頸部加温と標準加温法併用群の標準加温法群に対する有効性と安全性を探索的に検討することを目的とする.
英語
To determine the efficacy of pre- and intra-operative neck warming for the prevention of peri-operative hypothermia on laparoscopic abdominal surgery
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
周術期低体温頻度
英語
the incidence of perioperative hypothermia
日本語
・術前・術中の表在・深部体温
・手術室入室後の表在・深部体温のAUC(Area under the curve)
・シバリングの有無
・安全性 (頸部低温熱傷の有無などの有害事象)
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
標準加温に加え,手術当日の病棟出棟1時間30分前から麻酔終了まで使い捨てカイロを使用した頸部加温器により加温する
英語
Pre- and intra-operative warming by neck warmer with disposable heating pad with standard warming
Neck warmer are started about 150 min before the expected start of surgery and maintain until the end of anesthesia
日本語
標準加温:麻酔導入後より温風式加温装置を用いた加温
英語
standard warming: precordial warming with forced-air cover which is started at induction of general anesthesia and maintain until the end of anesthesia
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1,2の患者
2. 予定手術時間2時間以上の腹腔鏡補助下部消化管手術を受ける入院患者
3. 硬膜外麻酔併用全身麻酔予定患者
4. 本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1,2
2. Laparoscopic abdominal surgery with an expected duration of at least 120 min
3. Combined general and epidural anesthesia
4. Written informed consent
日本語
1.緊急手術患者
2.硬膜外麻酔を併用しない患者
3.るい痩(body mass index: BMI <18)の患者
4.高度肥満(BMI >35) の患者
5.手術当日に38度以上の発熱を有する患者
6.全身的治療を要する感染症を有する患者
7.甲状腺機能亢進症・低下症治療中の患者
8.閉塞性動脈硬化症患者
9.糖尿病の治療中の患者
10.解熱作用のあるアセトアミノフェン,非ステロイド性抗炎症薬(nonsteroidal antiinflammatory drugs : NSAIDs),ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている患者
11.内経静脈から中心静脈カテーテルを挿入している患者
12.加温する頸部の皮膚障害を認める患者
13.今までにカイロにより低温火傷の既往がある患者
英語
1. Emergency operation
2. Without epidural anaesthesia
3. Body mass index under 18
4. Body mass index over 35
5. Preoperative fever (>38 degrees)
6. Current infection
7. Thyroid disease
8. Arteriosclerosis obliterans
9. Diabetes Mellitus
10. Using acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or steroid
11. Cervical central venous catheter
12. Cervical skin disorder
13. History of burns by disposable heating pad
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大毛宏喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Ohge |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
感染症科
英語
Department of Infectous Diseases
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima, Japan
082-257-1613
ohge@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川浩樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Kitagawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Deparment of Gastrointestinal Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima City, Hiroshima, Japan
082-257-5216
hkitaga@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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