UMIN試験ID | UMIN000028240 |
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受付番号 | R000032133 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下大腸切除術における多様式鎮痛法(multimodal analgesia)による術後疼痛管理の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/14 |
最終更新日 | 2020/01/15 17:18:50 |
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における多様式鎮痛法(multimodal analgesia)による術後疼痛管理の有用性の検討
英語
Phase II clinical trial of multimodal analgesia for postoperative pain management in patients undergoing laparoscopic colorectal resection for cancer
日本語
腹腔鏡下大腸切除術におけるmultimodal analgesiaの有用性の検討
英語
Phase II clinical trial of multimodal analgesia in patients undergoing laparoscopic colorectal resection
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における多様式鎮痛法(multimodal analgesia)による術後疼痛管理の有用性の検討
英語
Phase II clinical trial of multimodal analgesia for postoperative pain management in patients undergoing laparoscopic colorectal resection for cancer
日本語
腹腔鏡下大腸切除術におけるmultimodal analgesiaの有用性の検討
英語
Phase II clinical trial of multimodal analgesia in patients undergoing laparoscopic colorectal resection
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔に変わる術後疼痛管理法の確立のため、経静脈的自己調節鎮痛法(IV-PCA)+アセトアミノフェン反復定時投与による術後疼痛管理が術後早期の回復に与える影響と鎮痛効果を検討する。
英語
To evaluate the use of a multimodal analgesia in patients undergoing laparoscopic colorectal resection for cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後在院日数
英語
Postoperative stay
日本語
安静時及び体動時術後疼痛スケールNRS(numerical rating scale)・Prince Henry pain scale(PRS)、PCA使用回数、補助鎮痛薬使用回数、有害事象(悪心・嘔吐発生割合、排尿障害発生割合)、初回歩行日数、食事開始日数
英語
Pain score (NRS,PRS), postoperative complications, frequency of PCA, time to walk, time to food intake
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
多様式鎮痛法
英語
Multimodal analgesia
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に癌が証明されている初発大腸癌
2. 登録前画像・理学所見で、以下のすべてを満たす
(ア) 腫瘍の主占居部位が 結腸、直腸S状部に存在する。
(イ) 腫瘍下縁が腹膜翻転部にかかる腫瘍は除外する。
3. PS(ECOG)0~1
4. 20歳以上 85歳以下
5. 本試験内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている
英語
# Pathologically proven carcinoma.
# Primary tumor located at colon or upper rectum
# Rectal cancers of which the lower border is located below the peritoneal reflection are excluded.
# Aged 20 to 85 years old
# Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
# Written informed consent
日本語
1. 使用薬剤に対するアレルギーを有する
2. 以下の重篤な合併症を有する
①コントロール不良の糖尿病
②コントロール不良の高血圧症
③間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫
3. コントロール不良の排尿障害を有する
4. 認知症などインフォームドコンセントを取得することが困難な症例
5. その他、主治医が本試験への参加を不適当と考える
英語
# Allergy to any drugs used in this trial
Distant metastases
# Interstitial pneumonia or fibroid lung.
# Uncontrolled diabetes mellitus.
# Uncontrolled hypertension
# Uncontrolled urinary disorder
# Unable to provide informed consent
# Those considered inappropriate for participation in this trial.
45
日本語
名 | 純一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 |
英語
名 | Junichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura |
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
日本語
外科
英語
Surgery
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno higashi, Osaka sayama Osaka, 589-8511, Japan
072-366-0221
kawamuraj@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 祥子 |
ミドルネーム | |
姓 | 松川 |
英語
名 | Shohko |
ミドルネーム | |
姓 | Matsukawa |
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
日本語
外科
英語
Surgery
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno higashi, Osaka sayama Osaka, 589-8511, Japan
072-366-0221
profsec-matsukawa@surg.med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai University Faculty of Medicine
Department of Surgery
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近畿大学
日本語
外科
日本語
英語
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自己調達
英語
Kindai University Faculty of Medicine
Department of Surgery
日本語
近畿大学
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外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
近畿大学医学部倫理委員会
英語
Kindai University Hospital IRB
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno higashi, Osaka sayama Osaka, 589-8511, Japan
072-366-0221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |