UMIN試験ID | UMIN000028009 |
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受付番号 | R000032074 |
科学的試験名 | 慢性期脳卒中者に対する運動療法介入中のタンパク質摂取の効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/30 |
最終更新日 | 2019/07/31 02:14:21 |
日本語
慢性期脳卒中者に対する運動療法介入中のタンパク質摂取の効果の検証
英語
Examining effects of protein supplemetation on functional improvement during rehabilitaion intervention in chronic stroke patients
日本語
慢性期脳卒中者への運動+タンパク質摂取の併用効果
英語
Synergetic effects of exercise and protein supplementation for chronic stroke patients
日本語
慢性期脳卒中者に対する運動療法介入中のタンパク質摂取の効果の検証
英語
Examining effects of protein supplemetation on functional improvement during rehabilitaion intervention in chronic stroke patients
日本語
慢性期脳卒中者への運動+タンパク質摂取の併用効果
英語
Synergetic effects of exercise and protein supplementation for chronic stroke patients
日本/Japan |
日本語
慢性脳卒中
英語
chronic stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性期脳卒中者に対する運動療法とその直後のタンパク質摂取の併用が、プラセボ摂取群と比較して歩行機能などの日常生活動作、持久力や下肢筋力などの体力、血液量をさらに改善させるか、また、血中サイトカイン濃度にどのような影響を与えるかを検証すること。
英語
Examining whether effects of exercise therapy and protein supplementation immediately after exercise on gait function, activities daily life (ADL), physical fitness, and blood volume during rehabilitaion in chronic stroke patients will be greater than those in placebo group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前後における
血漿量の増加 (血清アルブミン量の増加)
下肢筋力の増加
血中サイトカイン濃度の増加
英語
Increases in plasma volume (albumine content), muscle strength of lower extremities, and cytokine level in blood
日本語
最大酸素摂取量
運動機能回復評価値(Fugl-Meyer assessment)
6分間歩行距離
10m歩行試験
英語
aerobic capacity, Fugl-Meyer assessment, 6-min walking distance, and 10-m walking speed
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
入院期間(1~4週間)
5日/週
タンパク質0.1~0.2g/kg
英語
From 1 to 4 weeks during hospitalization
5days/week
whey protein 0.1~0.2g/kg
日本語
入院期間(1~4週間)
5日/週
プラセボ 同カロリーの炭水化物
英語
From 1 to 4 weeks during hospitalization
5days/week
carbohydrate with similar calorie to supplementation durin intervention
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)脳卒中発症後6ヶ月以上経過している者
2)自立歩行が可能な者(歩行補助具、装具の使用は可とする)
3)意思疎通が可能な者
4)医師が研究に参加可能と判断した者
英語
1) A patient whose onsets of stroke pass over 6 months
2) A patient who can walk by themselves with or without walking aids or braces
3) A patient who preserves communication ability
4) A patient whom a medical doctor approves for participating the present study
日本語
1)脳幹病変の者
2)歩行に影響を及ぼす心疾患・呼吸器疾患・末梢動脈疾患を有する者
3)歩行により、体幹や下肢関節の不安定性を増強させる可能性があるもの
4)肝・腎機能障害のある者
5)糖尿病の既往・合併があり、コントロールが不良な者(尿ケトン陽性・空腹時血糖>250mg/dl または 腎症3期以上・前増殖あるいは増殖網膜症・神経症のある者)
6)βブロッカーを服薬中で運動負荷によって心拍数が100/分以上に上昇しない者
7)薬物アレルギーのある者
英語
1) A patient who has lesions in the brainstem
2) A patient who has cardiovascular and respiratoly diseases which interferes gait function
instabilities of locomotory system
3) A patient who has a possibility for an instability of motor organs
4) A patient who has heaptic and/ or renal dsiorder
5) A patient who has a history of diabetes that poorly controlled.
6) A patient who has allergies of medicines
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上條義一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshi-ichiro Kamijo |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Department of rehabilitation medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera
073-441-0664
yoshikmj@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上條義一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshi-ichiro Kamijo |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
リハビリテーション医学講座
英語
Department of rehabilitation medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera
073-441-0664
yoshikmj@gmail.com
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和歌山県立医科大学
英語
Department of rehabilitation medicine,
Wakayama Medical University
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リハビリテーション医学講座
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032074
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |