UMIN試験ID | UMIN000027981 |
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受付番号 | R000032043 |
科学的試験名 | 閉塞性無呼吸(OSA)を併存する高血圧患者における血圧変動と持続陽圧呼吸療法(CPAP)のアドヒアランスとの関連を検討する多施設前方視観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/28 |
最終更新日 | 2020/08/25 11:16:25 |
日本語
閉塞性無呼吸(OSA)を併存する高血圧患者における血圧変動と持続陽圧呼吸療法(CPAP)のアドヒアランスとの関連を検討する多施設前方視観察研究
英語
A prospective observational study to examine relationships between blood pressure variability and adherence to continuous positive airway pressure therapy in patients with hypertension and obstructive sleep apnea
日本語
B-PAP研究
英語
B-PAP Study
日本語
閉塞性無呼吸(OSA)を併存する高血圧患者における血圧変動と持続陽圧呼吸療法(CPAP)のアドヒアランスとの関連を検討する多施設前方視観察研究
英語
A prospective observational study to examine relationships between blood pressure variability and adherence to continuous positive airway pressure therapy in patients with hypertension and obstructive sleep apnea
日本語
B-PAP研究
英語
B-PAP Study
日本/Japan |
日本語
閉塞性無呼吸(OSA)を併存する高血圧患者
英語
Hypertensive patients with obstructive apnea (OSA)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
OSAが併存する高血圧患者においてCPAPのアドヒアランスが家庭血圧に及ぼす影響を検討するとともに、副次的に、臓器障害に与える影響を検討する。
英語
To examine the influence of adherence to CPAP on home blood pressure in hypertensive patients with OSA, and it's secondary effects on organ damages.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
日々の早朝血圧(収縮期)と各晩のCPAPの使用時間との関連
英語
A relationship between daily early morning blood pressure (systolic) and usage hours of CPAP in each night.
日本語
1.日々の早朝血圧(拡張期)と各晩のCPAPの使用時間との関連
2.外来時血圧(収縮期及び拡張期)の平均/変動と当該期間のCPAPの平均使用時間/変動との関連
3.臓器障害を評価できる各種指標の変化量とCPAPの当該期間の平均使用時間との関連
4.CPAPの使用時間を規定する因子
英語
1.A relationship between daily early morning blood pressure (diastolic) and usage hours of CPAP in each night
2.A relationship between an average
/ variation of clinic blood pressure (systolic and diastolic) and an average / variation of usage hours of CPAP in this time period.
3.A relationship between the change of various indicators that can evaluate organ damages and an average usage hours of CPAP during the time period
4.Factors associated with the usage hours of CPAP
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の基準を全て満たす患者
1.高血圧と診断されている外来患者
2.実施医療施設で終夜睡眠ポリグラフ検査を受け、AHIが20以上の患者で、かつ、閉塞性無呼吸が無呼吸の半数以上を占める患者
3.所定のCPAP治療器(スリープメイト9あるいはスリープメイト10)を用いた治療をすでに受けている、あるいは開始予定の患者
4.ネムリンクをすでに使用中、あるいは使用開始予定の患者
5.20歳以上の患者(同意取得時年齢)
6.本人から文書による同意が得られた患者
7.PREDICT研究(UMINID:UMIN0000198 71)への参加について同意が得られている患者
英語
Patients who satisfy all of the following criteria
1.Outpatients diagnosed with hypertension.
2.Patients who undergo overnight sleep polygraph test at the medical institution, with AHI > 20, and have obstructive apneas accounting for more than half of total number of apneas.
3.Patients who already begun or are scheduled to begin treatment with a designated CPAP therapy device (sleepmate 9 or 10).
4.Patients who are already using NemLink or are scheduled to use it.
5.Patients aged 20 years or more at
consent acquisition.
6.Patients who have got a written consent from himself/herself.
7.Patients who gave a consent to participate in the PREDICT study. (UMINID:UMIN000019871)
日本語
1.急性冠症候群(ACS)発症から3ヶ月以内の患者
2.自立歩行ができない患者
3.重度の慢性呼吸不全、あるいは慢性閉塞性肺疾患を有する患者
4.重度の慢性心不全、あるいは慢性心臓病を有する患者
5.心房細動などの不整脈を有すると診断されている患者
6.脳卒中や外傷等により、中枢神経障害を有する患者
7.透析患者
8.悪性腫瘍あるいは他の疾患により、QOLが制限されている患者
9.認知症と診断されている患者
10.同意能力のない、あるいは疑われる患者
11.その他、担当医師が適当ではないと判断した患者
英語
1.Patients within 3 months of the onset of acute coronary syndrome (ACS).
2.Patients who can not walk independently.
3.Patients with severe chronic respiratory failure or chronic obstructive pulmonary disease.
4.Patients with severe chronic heart failure or chronic heart disease.
5.Patients diagnosed with arrhythmia such as atrial fibrillation.
6.Patients with central nervous system disorders caused by a stroke, or injuries.
7.Dialysis patient.
8.Patients whose QOL is restricted due to malignant tumor or other diseases.
9.Patients diagnosed with dementia.
10.Patients without the ability of giving a consent or the patients who are doubted for having the ability.
11.Other patients who are judged as unsuitable for this study by the
Attending physician.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苅尾 七臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuomi Kario |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular, Medicine, Department of Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi,Tochigi, Japan 329-0498
0285-58-7344
kkario@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星出 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Hoshide |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular, Medicine, Department of Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi,Tochigi, Japan 329-0498
0285-58-7344
hoshide@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
自治医科大学
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Teijin Pharma Corporation
日本語
帝人ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自治医科大学(栃木県) 鷲谷病院(栃木県)
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
対象者の募集:2017年6月~12月に実施施設を受診した 患者で選択基準に合致した方
追跡期間:1カ月毎に1年間
英語
This is a prospective cohort study.
Recruitment of Target :
Those who agree with the selection criteria for patients who visited facilities implemented from June to December 2017.
Tracking period : One year every month.
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032043
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032043
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |