UMIN試験ID | UMIN000027971 |
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受付番号 | R000032037 |
科学的試験名 | 皮弁血管内カテーテル留置による遊離皮弁モニタリングと血栓予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/28 |
最終更新日 | 2017/06/28 15:03:38 |
日本語
皮弁血管内カテーテル留置による遊離皮弁モニタリングと血栓予防に関する研究
英語
Postoperative monitoring of free flap by intraflap vascular catheterization and prevention of thrombosis.
日本語
IFVCによる遊離皮弁モニタリング
英語
Postoperative monitoring by IFVC
日本語
皮弁血管内カテーテル留置による遊離皮弁モニタリングと血栓予防に関する研究
英語
Postoperative monitoring of free flap by intraflap vascular catheterization and prevention of thrombosis.
日本語
IFVCによる遊離皮弁モニタリング
英語
Postoperative monitoring by IFVC
日本/Japan |
日本語
皮膚欠損
英語
skin defect
形成外科学/Plastic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮弁内カテーテル留置により、皮弁血流の評価を適切に行うことが可能かどうかを評価し、さらに術後血栓形成の早期発見・早期治療が可能かどうかを評価する。
英語
Evaluate the efficacy of intra flap vascular catheterization in flap monitoring. At the same time, evaluate how this technique can prevent the thrombus formation after vascular anastomosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
再手術率
英語
Reoperation rate
日本語
皮弁生着率
ウロキナーゼの投与回数
動脈圧・嬢脈圧の術後変化量とタイミング
英語
Flap survival rate
The number of urokinase injections in artery
The number of saline injections in vein
The change in postoperative arterial pressure and venous pressure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
遊離皮弁移植時に、皮弁内動脈・静脈にカテーテルを1本ずつ留置する。圧モニターに接続し、動脈圧・嬢脈圧モニターに接続する。これを術後5日から8日間行う。動脈圧が一定圧より下がった場合は、ウロキナーゼを360単位フラッシュする。三度繰り返しても圧が上昇しない場合は、動脈血栓と考え、再手術を行う静脈圧が一定圧より上昇したばあいは、生理食塩水をフラッシュする。三度繰り返しても圧が加工しない場合は、静脈血栓と考え、再手術をおこなう。
英語
At the time of free flap transfer, catheters are inserted in the artery and vein of the flap. Connect to pressure monitor and measure arterial pressure and venous pressure for 5 to 8 postoperative daysIf the arterial pressure falls below a certain pressure, flush the urokinase by 360 units. If the pressure does not rise even after repeating three times, consider reoperation as arterial thrombus formationFlush the physiological saline if the venous pressure rises above a certain pressure. If the pressure does not decrease even after repeating three times, think as a venous thrombosis and perform reoperation.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
皮膚欠損を有し、遊離皮弁による再建を要する患者
本研究について、文書による同意が得られた患者。なお年齢が20歳未満の場合には、代諾者からの文書同意もかならず得る
英語
Patients with skin defects and requiring reconstruction with free flap
Patient who got written consent for this study. In addition, if the age is under 20 years old, we also obtain written consent from the substitute
日本語
ウロキナーゼが禁忌の患者
術中に血流の再開が得られなかった患者
皮弁にカテーテルを挿入できなかった患者
全身状態が悪いと判断した患者。
英語
Ukinase contraindicated patients
Patients who failed to resume blood flow during surgery
Patient who could not insert catheter into flap
Patient who judged that whole body condition is bad.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 雑賀厚臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuomi Saiga |
日本語
雪の聖母会 聖マリア病院
英語
St Mary's Hospital
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422, Tsubukuhonmachi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942-35-3322
s.atsuomi@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 雑賀厚臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuomi Saiga |
日本語
聖マリア病院
英語
St Mary's Hospital
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422, Tsubukuhonmachi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942-35-3322
s.atsuomi@gmail.com
日本語
その他
英語
St Mary' s Hospital
日本語
雪の聖母会 聖マリア病院
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000032037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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