UMIN試験ID | UMIN000029187 |
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受付番号 | R000031962 |
科学的試験名 | 人工膝関節手術に対する3D手術支援ソフトウェア連携新規髄外式ガイドの非盲検無対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/19 |
最終更新日 | 2018/11/21 16:31:29 |
日本語
人工膝関節手術に対する3D手術支援ソフトウェア連携新規髄外式ガイドの非盲検無対照試験
英語
Open-label, non-controlled study of new intramedullary guide for total knee arthroplasty (TKA), linked with 3D surgical support software.
日本語
TKAに対する3D手術支援ソフト連携新規髄外式ガイドの試験
英語
Study of new intramedullary guide for TKA, linked with 3D surgical support software.
日本語
人工膝関節手術に対する3D手術支援ソフトウェア連携新規髄外式ガイドの非盲検無対照試験
英語
Open-label, non-controlled study of new intramedullary guide for total knee arthroplasty (TKA), linked with 3D surgical support software.
日本語
TKAに対する3D手術支援ソフト連携新規髄外式ガイドの試験
英語
Study of new intramedullary guide for TKA, linked with 3D surgical support software.
日本/Japan |
日本語
人工膝関節置換術が予定される膝関節疾患(変形性膝関節症、関節リウマチ、膝関節骨壊死)患者
英語
Patients with knee joint disease who are scheduled to undergo total knee arthroplasty (osteoarthritis, rheumatoid arthritis, knee osteonecrosis).
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工膝関節置換術が予定される膝関節疾患を有する患者に対して、3D手術支援ソフトウェア連携髄外式ユニバーサルガイドを使用し人工膝関節置換術を行い、その有効性及び安全性を評価する。
英語
To assess the efficacy and safety of total knee arthroplasty using new intramedullary guide, linked with 3D surgical support software in patients with knee joint disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3次元術前計画からの術後設置精度(脛骨コンポーネント・内外旋)
英語
Difference between 3D pre-operative planning and post-operative implantation (by tibial component, internal and external rotation).
日本語
3次元術前計画からの術後設置精度(脛骨コンポーネント・内外旋以外)
有害事象
英語
Difference between 3D pre-operative planning and post-operative implantation (by other than tibial component, internal and external rotation).
Adverse event.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工膝関節置換術に対して、3D手術支援ソフトウエア連携新規髄外式ガイドを使用する
英語
Using new intramedullary guide linked with 3D surgical support software for total knee arthroplasty
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)膝関節疾患(変形性膝関節症、関節リウマチ、膝関節骨壊死)を有する患者。
(2)人工膝関節置換術が予定される患者。
(3)同意取得時年齢が20歳以上。
(4)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られる。
英語
(1)Patients with knee joint disease (osteoarthritis, rheumatoid arthritis, knee osteonecrosis).
(2)Patients who are scheduled to undergo total knee arthroplasty.
(3)Age more than 20 years, at the time of acquiring consent.
(4)Document consent can be obtained by the patient's free will, after receiving sufficient explanation for the participation of this study, after understanding.
日本語
(1)研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者。
(2)過去に本研究に登録されたことのある患者。
(3)クロイツフェルト・ヤコブ病の患者、またはその疑いのある患者。
英語
(1)Patients judged by the principal investigator to be inappropriate as subjects.
(2)Patients who have been registered in this study in the past.
(3)Patients with or suspected to have Creutzfeldt-Jakob disease.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 来田 大平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daihei Kida |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科・リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
kidad@nnh.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 来田 大平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daihei Kida |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科・リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
kidad@nnh.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
日本語
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031962
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031962
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |