UMIN試験ID | UMIN000027799 |
---|---|
受付番号 | R000031853 |
科学的試験名 | 日本人における滲出性加齢黄斑変性に対するラニビズマブ硝子体注射に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/18 |
最終更新日 | 2017/06/19 17:29:03 |
日本語
日本人における滲出性加齢黄斑変性に対するラニビズマブ硝子体注射に関する前向き研究
英語
Prospective study of Intravitreal Ranibizumab for Exudative Age-Related Macular Degeneration in Japanese Patients
日本語
滲出型加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療
英語
Ranibizumab for Exudative Age-Related Macular Degeneration
日本語
日本人における滲出性加齢黄斑変性に対するラニビズマブ硝子体注射に関する前向き研究
英語
Prospective study of Intravitreal Ranibizumab for Exudative Age-Related Macular Degeneration in Japanese Patients
日本語
滲出型加齢黄斑変性に対するラニビズマブ治療
英語
Ranibizumab for Exudative Age-Related Macular Degeneration
日本/Japan |
日本語
滲出型加齢黄斑
英語
Exudative Age-Related Macular Degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人における滲出型加齢黄斑変性に対するラニビズマブの前向き治療レジメンを効果を検討すること
英語
To evaluate the efficacy of ranibizumab for exudative age-related macular degeneration in Japanese with prospective treatment regimen
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
ベースラインから24ヶ月後の最高矯正視力の変化
英語
The mean changes of best-corrected visual acuity at month 24 compared with baseline
日本語
ラニビズマブ必要時投与となった眼の割合
英語
The prevalence of eyes with only ranibizumab by PRN (pro re nata)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラニビズマブ必要時投与
英語
Ranibizumab ; Monthly (3 times) to PRN regimen
日本語
ラニビズマブ計画的投与
英語
Ranibizumab ; Monthly (3 times) to Treat and Extend regimen
日本語
アフリベルセプト計画的投与
英語
Ranibizumab ; Monthly (3 times) to Treat and Extend regimen
followed by
Aflibercept ; Treat and Extend regimen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)50歳以上で無治療の加齢黄斑変性があり、この試験に同意したもの
2)典型加齢黄斑変性
英語
1) naive neovascular AMD with older than 50 years and acceptance of this study
2) typical AMD
日本語
1)すでに治療が開始されている加齢黄斑変性
2)ポリープ状脈絡膜血管症
3)網膜血管腫状増殖
4)糖尿病黄斑症、網膜血管閉塞、特発性黄斑部毛細血管拡張症
英語
1) previous treatment for AMD
2) polypoidal choroidal vasculopathy
3) retinal angiomatous proliferation
4) diabetic maculopathy, retinal vascular occlusion, or idiopathic macular telangiectasia
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 昌晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Saito |
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunuma-Hiroomote, Akita city, Akita, Japan
018-834-1111
masaaki@med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 昌晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Saito |
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunuma-Hiroomote, Akita city, Akita, Japan
018-834-1111
masaaki@med.akita-u.ac.jp
日本語
秋田大学
英語
Akita University
Department of Ophthalmology
日本語
日本語
眼科学教室
日本語
英語
日本語
その他
英語
Alcon Pharmaceuticals
日本語
アルコン ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
市立秋田総合病院
英語
Akita City Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
秋田大学病院(秋田県)
2017 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031853
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |