UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波ガイド下閉鎖神経ブロックInteradductor approach法の有効性について経尿道的膀胱腫瘍切除術を受けるにあたり閉鎖神経ブロックが必要な患者を対象とした比較試験

英語
A controlled study of patients undergoing transurethral bladder tumor resection to investigate the effectiveness of an ultrasound-guided inter-adductor approach for obturator nerve block

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波ガイド下interadductor approach法の比較試験

英語
Controlled study using an ultrasound-guided inter-adductor approach for obturator nerve block

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波ガイド下閉鎖神経ブロックInteradductor approach法の有効性について経尿道的膀胱腫瘍切除術を受けるにあたり閉鎖神経ブロックが必要な患者を対象とした比較試験

英語
A controlled study of patients undergoing transurethral bladder tumor resection to investigate the effectiveness of an ultrasound-guided inter-adductor approach for obturator nerve block

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波ガイド下interadductor approach法の比較試験

英語
Controlled study using an ultrasound-guided inter-adductor approach for obturator nerve block

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膀胱腫瘍

英語
Bladder tumor

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波ガイド下閉鎖神経ブロックInteradductor approach法の優位性を検証する。

英語
The purpose of this study is to examine the superiority of the ultrasound-guided inter-adductor approach for an obturator nerve block.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
局所麻酔薬の閉鎖神経到達度

英語
Percentage of local anesthetic required to target the obturator nerve

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋電図

英語
electromyogram

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
超音波ガイド下閉鎖神経ブロックInteradductor approach法

英語
ultrasound-guided inter-adductor approach for an obturator nerve block

介入2/Interventions/Control_2

日本語
閉鎖神経ブロックInteradductor approach法

英語
inter-adductor approach for an obturator nerve block

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) アメリカ麻酔科学会における全身状態分類Class 1～3に該当
2)経尿道的膀胱腫瘍切除術施行患者
3)術中大腿内転筋群の収縮を予防するため閉鎖神経ブロックが必要

英語
1)ASA-PS(American Society of Anesthesiologists-Physical Status):Classes 1 to 3
2)Patients who are scheduled to undergo transurethral bladder tumor resection
3)Obturator nerve block is required to suppress the obturator reflex during surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重篤な肝および腎機能障害のある患者
2）重篤な甲状腺疾患のある患者
3）アレルギー等薬剤過敏体質の患者、特に造影剤アレルギーの患者
4）妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
5)閉鎖神経ブロックに影響を与える可能性がある手術や放射線照射などを経験した患者
6）その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者

英語
1)Patients with severe hepatic and renal dysfunction
2)Patients with severe thyroid disease
3)Patients having severe allergy, especially to contrast agents
4)Pregnant women, breast-feeding women, or possibly pregnant women 5)Patients with a post-operative or radiation history that may influence an obturator nerve block
6)Patients assessed by investigators as being not eligible for this study

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲哉
ミドルネーム
姓	内野

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	Uchino

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Departments of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

879-5503

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita

電話/TEL

097-549-4111

Email/Email

utetsuya@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲哉
ミドルネーム
姓	内野

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	Uchino

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Oita University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Departments of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

879-5503

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita

電話/TEL

097-549-4111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

utetsuya@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大分大学

英語
Oita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部附属病院総合臨床研究センター

英語
General Clinical Research Center, Oita University Hospital

住所/Address

日本語
大分県由布市挟間町医大ヶ丘１－１

英語
1-1, Idaigaoka, Hazamacho, Yufushi, Oita

電話/Tel

097-586-6163

Email/Email

gcrcjimu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031815

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