UMIN試験ID | UMIN000027742 |
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受付番号 | R000031785 |
科学的試験名 | 乳癌治療中および乳癌治療既往歴を有する女性における外陰・腟に対するフラクショナルレーザー治療の有効性及び安全性に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/13 |
最終更新日 | 2021/06/16 14:31:16 |
日本語
乳癌治療中および乳癌治療既往歴を有する女性における外陰・腟に対するフラクショナルレーザー治療の有効性及び安全性に関する探索的研究
英語
Safety and efficacy of ablative fractional CO2 laser thrapy for external genital and the vagina in women with breast cancer
日本語
AFLTーMMK試験
英語
AFLT study for MMK
日本語
乳癌治療中および乳癌治療既往歴を有する女性における外陰・腟に対するフラクショナルレーザー治療の有効性及び安全性に関する探索的研究
英語
Safety and efficacy of ablative fractional CO2 laser thrapy for external genital and the vagina in women with breast cancer
日本語
AFLTーMMK試験
英語
AFLT study for MMK
日本/Japan |
日本語
低エストロゲン状態における腟・外陰萎縮による症状
英語
Symptom of vulvovaginal atrophy caused from low estrogen state
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳がん治療に伴う低エストロゲン状態における外陰・腟不快症状に対するCO2レーザー照射の安全性・有効性を検討する
英語
To evaluate cancer related low estrogen state and vulvovaginal atrophy and efficacy of AFLT for breast cancer patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
CO2レーザー治療前および治療3か月、6か月、1年後の腟・外陰部症状に対する質問票による集計
英語
Effect of AFLT on breast cancer patients at pre, 3 months, 6 months and one year by questionnaire
日本語
CO2レーザーの腟・外陰部に対する作用を、腟健康指数・排尿機能検査・質問票により評価する
英語
Effect of AFLT on breast cancer patients at pre, 3 months, 6 months and one year by objective evaluation and questionnaire.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
スマートサイド・スクエア
英語
Smarttxide2
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
外陰部・腟不快症状を有する乳癌患者
英語
breast cancer patients with vulvovaginal atrophy symptoms
日本語
1)循環器疾患を合併する患者
2)重度の肺疾患を有する患者
3)3度以上の骨盤臓器脱の患者
4)妊娠中の患者
英語
1) heart disease
2) severely lung disease
3) pelvic organ prolapse (more than 3)
4) pregnancy
20
日本語
名 | 典子 |
ミドルネーム | |
姓 | 二宮 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Ninomiya |
日本語
女性医療クリニックLUNA心斎橋
英語
Women Clinic LUNA SHINSAIBASHI
日本語
泌尿器科
英語
Urology
5420086
日本語
1-13-21 Nishi-shinnsaibashi Chuou-ku
英語
1-13-21 Nishi-shinsaibashi Chuoh-ku Osaka
0662517505
ninomiya5829@yahoo.co.jp
日本語
名 | 典子 |
ミドルネーム | |
姓 | 二宮 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Ninomiya |
日本語
女性医療クリニックLUNA心斎橋
英語
Women Clinic LUNA SHINSAIBASHI
日本語
泌尿器科
英語
Urology
5420086
日本語
大阪市中央区西心斎橋1-13-21 6階
英語
1-13-21 Nishi-shinnsaibashi Chuou-ku
0662517505
ninomiya5829@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Medical corporation LEADING GIRLS
日本語
医療法人LEADING GIRLS
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DEKA Japan co.
日本語
株式会社DEKA Japan
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社DEKA Japan
英語
DEKA Japan co.
日本語
英語
日本語
医療法人LEADING GIRLS
英語
Medical corporation LEADING GIRLS
日本語
神奈川県横浜市中区元町2-96 鈴音ビル2階
英語
2-96 Motomachi nakaku Yokohama city
045-680-1226
luna.makiskgc@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
no
未公表/Unpublished
no
7
日本語
施術した全ての患者で腟の不快感が改善した。尿路症状の改善は有意ではなかったが、一部の患者では劇的に改善があった。
重篤な副作用は認めなかった。
英語
Vaginal discomfort improved in all treated patients. The improvement in urinary tract symptoms was not significant, but in some patients there was a dramatic improvement.
No serious side effects were observed.
2021 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
1つ以上の腟症状を有する乳がんの既往歴をもつ50代以上の女性。
英語
Women in their 50s or older with a history of breast cancer with one or more vaginal symptoms.
日本語
4週間ごとにフラクショナルCO2レーザーを腟および外陰部に照射する
照射は合計3回
照射開始前と照射後1か月での評価を行う
英語
Irradiate the vagina and vulva with a fractional CO2 laser every 4 weeks
Irradiation 3 times in total
Evaluation is performed before the start of irradiation and one month after irradiation.
日本語
施術中、施術の疼痛
腟炎
英語
Pain during and after the procedure
Vaginitis
日本語
腟健康指数
OABSS
英語
Vaginal health index
OABSS
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
nothing
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031785
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |