UMIN試験ID | UMIN000027736 |
---|---|
受付番号 | R000031779 |
科学的試験名 | 従来法とコンピューター支援人工膝関節置換術の比較に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/13 |
最終更新日 | 2023/12/19 18:43:22 |
日本語
従来法とコンピューター支援人工膝関節置換術の比較に関する前向き研究
英語
Clinical and radiographic outcomes in navigation and conventional total knee arthroplasty
日本語
従来法とコンピューター支援人工膝関節置換術の比較に関する前向き研究
英語
Clinical and radiographic outcomes in navigation and conventional total knee arthroplasty
日本語
従来法とコンピューター支援人工膝関節置換術の比較に関する前向き研究
英語
Clinical and radiographic outcomes in navigation and conventional total knee arthroplasty
日本語
従来法とコンピューター支援人工膝関節置換術の比較に関する前向き研究
英語
Clinical and radiographic outcomes in navigation and conventional total knee arthroplasty
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、関節リウマチ、膝骨壊死
英語
Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, osteonecrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ナビゲーションの使用により正確なコンポーネント設置、適正な下肢アライメントが得られるなど、ナビゲーションの有用性についての報告は多い。しかし、下肢bowingを有するTKA施行患者にナビゲーションの有用性を評価した報告は限られている。下肢bowingの頻度、bowingのTKA冠状断・矢状面アライメント・コンポーネント設置に及ぼす影響、ナビゲーションの有用性について評価することが本研究の目的である。
英語
(i) To investigate the prevalence of femoral / tibial bowing in patients with knee osteoarthritis; (ii) to assess the impact of femoral / tibial bowing on radiographic parameters; (iii) to compare the radiographic parameters between the navigation group and the conventional group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TKA術前後にX線で各パラメーターを計測し、ナビゲーションの使用有無、bowingの有無で結果を比較検討する。
英語
(i) to assess the impact of femoral / tibial bowing on radiographic parameters; (ii) to compare the radiographic parameters between the navigation group and the conventional group.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
両側同時TKAを施行する患者を対象とし、片側にナビゲーションを使用し、反対側にはナビゲーションを使用せず、従来法で手術を行う。
英語
Various radiographic parameters, including coronal / sagittal bowing, lower leg alignment, component position, and outliers are compared between the navigation group and the conventional group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性膝関節症、膝骨壊死などの膝関節疾患で、当院にてTKAを施行する男女100症例を、年齢を問わず対象とする。
英語
Patients with osteoarthritis, osteonecrosis, and rheumatoid arthritis undergoing total knee arthroplaties.
日本語
特になし
英語
no
100
日本語
名 | 小林 |
ミドルネーム | |
姓 | 秀郎 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
2360004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2655
hi-deo@live.jp
日本語
名 | 秀郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
2360004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2655
hi-deo@live.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市立大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学医学部倫理審査委員会
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2800
hi-deo@live.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28087396/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28087396/
35
日本語
術前の下肢アライメントはナビ群、非ナビ群の2群間で差を認めなかった(表1)。術後は2群間で、膝外側角, α角、大腿骨機能軸に対するコンポーネント設置角に有意差を認めた。大腿骨bowingはナビ群3.5 ± 2.9°、非ナビ群3.3 ± 3.5°、脛骨bowingはナビ群0.6 ±2.0°、非ナビ群0.1±1.8°であった。
大腿骨、脛骨2°以上のbowingはそれぞれ69%、27%、大腿骨3°以上のbowingは52%であり(図3)、過去の報告12),15)と同等またはそれ以上であった。Bowingはアジア人に一般的であることを支持する結果であった。
英語
Femoral bowing varied from -7.4 to 10.9 with an average of 3.0. Tibial bowing varied from -4.1 to 4.6 with an average of 0.4. The femoral component was placed more properly with less outlier in the navigation group. The outlier of the femoral component angle was lower in the non-bowing group than in the bowing group.
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
両側同時TKAを施行した31症例(男性3例、女性28例) 62膝を対象とした。全例Kellgren-Lawrence grade IVの変形性膝関節症であった。
英語
Seventy simultaneous bilateral TKAs on 35 patients with knee osteoarthritis, Kellgren-Lawrence grade IV, were enrolled in this study. The patients included 3 men and 32 women aged 57 to 87. Preoperative data are provided in Table 1.
日本語
両側同時TKAを施行した31症例(男性3例、女性28例) 62膝を対象とした。全例Kellgren-Lawrence grade IVの変形性膝関節症であった。
英語
Seventy simultaneous bilateral TKAs on 35 patients with knee osteoarthritis, Kellgren-Lawrence grade IV, were enrolled in this study. The Institutional Review Board approved the study, and all patients provided informed consent to participate in it. The patients included 3 men and 32 women aged 57 to 87. Preoperative data are provided in Table 1.
日本語
なし。
英語
None
日本語
術前・術後立位下肢長尺正面X線を用いて、以下の項目について計測を行った。
・大腿骨bowing角: 小転子直下から顆部上部までの範囲を4等分し、最上部と最下部のゾーンに引いた中線のなす角度。
外弯(+)、内弯(-)とし、±3°以上を大腿骨bowing有りとした。
・脛骨bowing角: 脛骨を3等分し、上下のゾーンに引いた中線のなす角度12)。外弯(+)、内弯(-)とし、±2°以上を脛骨bowingとした。
・術前・術後hip-knee-ankle angle (HKA)
・術前・術後膝外側角(図2C,F)
・大腿骨機能軸と解剖軸のなす角度: 大腿骨遠位骨切りの参照角度とした。
・大腿骨、脛骨解剖軸に対するコンポーネント設置角度 (α角, β角)
・ 大腿骨機能軸に対するコンポーネント設置角度: 目標角度を90°とし、3°以上の誤差をoutlierとした。
英語
Preoperative coronal bowing were measured, and the subjects were divided into 2 subgroups, i.e. the bowing group and the non-bowing group. Lateral bowing was expressed as plus (+) and medial bowing was expressed as minus (-). Various radiographic parameters, including coronal bowing, lower leg alignment, component position, and outliers were compared between the navigation group and the conventional group.
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031779
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031779
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |