UMIN試験ID | UMIN000027808 |
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受付番号 | R000031778 |
科学的試験名 | 成人先天性心疾患患者における直接作用型経口抗凝固薬(DOAC)の有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/19 |
最終更新日 | 2020/08/13 14:48:56 |
日本語
成人先天性心疾患患者における直接作用型経口抗凝固薬(DOAC)の有効性に関する検討
英語
Effect of Direct Oral Anticoagulant (DOAC) in Adult Congenital Heart Disease Patients
日本語
ACHD-DOAC
英語
ACHD-DOAC
日本語
成人先天性心疾患患者における直接作用型経口抗凝固薬(DOAC)の有効性に関する検討
英語
Effect of Direct Oral Anticoagulant (DOAC) in Adult Congenital Heart Disease Patients
日本語
ACHD-DOAC
英語
ACHD-DOAC
日本/Japan |
日本語
成人先天性心疾患
英語
Adult congenital heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人先天性心疾患患者に投与されたDOACの有効性と安全性を、ワルファリンを比較対照として評価すること
英語
To evaluate the efficacy and safety of Direct Oral Anticoagulant (DOAC) therapy compared with warfarin in adult congenital heart disease patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
薬剤投与中の血栓塞栓イベントと主要出血イベント
英語
Thromboembolic events and major bleeding events during administration
日本語
薬剤投与中の下記項目
・軽微な出血イベント
・心腔内血栓
・抗凝固薬内服に伴うその他の有害事象
・抗凝固薬の変更(種類の変更、用量変更、中止)
・追跡中止
・死亡
・入院イベント
英語
The following events during administration:
1) Minor bleeding events
2) Intracardiac thrombus
3) Other adverse events accompanying anticoagulant drug therapy
4) Changing (dose or type) or stopping anticoagulant drug therapy
5) Discontinuation of follow-up
6) Death
7) Hospitalization
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)日本成人先天性心疾患学会の主導によって作成されたACHD患者のデータベース(JNCVD-ACHD)に登録されている、あるいは登録予定である。
(2)2011年1月1日~2019年6月31日に受診歴があり、20歳以上である。
(3)抗凝固薬(ワルファリン、ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバンのいずれか)を服用している。
英語
1) Prior registration or planned registration in the database called the Japanese Network of Cardiovascular Departments for Adult Congenital Heart Disease (JNCVD-ACHD), which was established by the Japanese Society for Adult Congenital Heart Disease
2) Age over 20 years old at the time of registration between 1/1/2011 and 31/6/2019
3) Treatment with one of the following anticoagulant drugs: warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or edoxaban
日本語
(1)症例登録時に20歳未満である。
(2)患者の参加同意が得られない。
(3)担当医師が医学上,不適当と判断した場合
英語
1) Age less than 20 years old
2) Incapable of obtaining participant consent
3) Judged to be medically ineligible by the attending physician
600
日本語
名 | 真樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 家田 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ieda |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系 循環器内科
英語
Department of Cardiology, Faculty of Medicine
3058575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan.
029-853-3143
mieda@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 石津 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Ishizu |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
医学医療系 循環器内科
英語
Department of Cardiology, Faculty of Medicine
3058575
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan.
029-853-3143
tomoco@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan.
029-853-3143
tomoco@md.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究実施予定期間:2017年6月12日~2022年3月31日
英語
Planned study period: from 12 June 2017 until 31 March 2022
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031778
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031778
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |