UMIN試験ID | UMIN000027705 |
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受付番号 | R000031736 |
科学的試験名 | 健常人における肝臓エキスの血中動態確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2023/05/11 09:20:09 |
日本語
健常人における肝臓エキスの血中動態確認試験
英語
Pharmacokinetic profile of ingested liver extracts in healthy volunteers.
日本語
健常人における肝臓エキスの血中動態確認試験
英語
Pharmacokinetic profile of ingested liver extracts in healthy volunteers.
日本語
健常人における肝臓エキスの血中動態確認試験
英語
Pharmacokinetic profile of ingested liver extracts in healthy volunteers.
日本語
健常人における肝臓エキスの血中動態確認試験
英語
Pharmacokinetic profile of ingested liver extracts in healthy volunteers.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝臓エキスを摂取した際の血中プロファイルを確認することを目的とする。
英語
To clarify a pharmacokinetic profile of the absorbed components in serum after the ingestion of liver extracts.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
血中ペプチド
英語
Concentrations of peptides in the serum.
日本語
安全性確認(自覚症状、医師診察)
英語
Safety evaluation including subjective symptoms, examination by a physician in charge.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品の非盲検単回摂取
英語
Single ingestion of unblinded liver extracts
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上40歳未満の健康な日本人男性
(2)身長が180cm以下で、BMIが20.0kg/m2以上25.0kg/m2未満の方
(3)設定された来院日に試験会場へ通うことが可能な方
(4)試験開始前に試験の参加に同意し、署名及び日付を自署出来る方
英語
(1)Healthy Japanese males from 20 to 39 years of age when consented.
(2)Subjects whose height is 180 cm or less and BMI is 20.0 - 24.9 kg/m2.
(3)Subjects available at every designated hospital visit.
(4)Subjects who agree to participate in this study and can put signature and date to informed consent form by themselves prior to the study.
日本語
(1)肝障害、腎・心疾患、臓器障害、糖尿病、その他重篤な疾患に罹患している方
(2)消化器系の手術歴がある方(盲腸切除を除く)
(3)医薬品治療又は医師による運動や食事指導を受けている方
(4)繰り返しの採血に対応出来ない方
(5)他の臨床試験に参加している方
(6)過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
(7)試験責任者により本試験参加に不適切と判断された方
英語
(1)Subjects with hepatic, renal, cardiac or organ disorders, diabetes, or other serious diseases.
(2)Subjects with a surgical history of digestive system (except appendicectomy).
(3)Subjects with medication, or with exercise or dietary counselling by physician.
(4)Subjects who cannot tolerate repetitive blood drawings.
(5)Subjects who are participating in other clinical trial.
(6)Subjects who have experienced a feeling of unwellness or bad physical condition by blood drawing.
(7)Subjects judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.
6
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | 陵太 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇本 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Wakimoto |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-882-0111
wakimoto@ughp-cpc.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ZERIA Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ゼリア新薬工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital institutional review board
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-882-0111
wakimoto@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人北武会 美しが丘病院(北海道)
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
-
未公表/Unpublished
Published in only UMIN
6
日本語
試験食品の摂取により血中の特定のペプチドが増加した。
英語
Certain peptides increased in the bloodupon ingestion of test foods.
2023 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常人
英語
Healthy Volunteers
日本語
選抜基準および除外基準に従い被験者を選定した。
英語
Subjects were selected based on the keyinclusion and exclusion criteria.
日本語
なし
英語
ND
日本語
血中ペプチド
英語
Concentrations of peptides in the serum.
日本語
-
英語
-
日本語
-
英語
-
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |