UMIN試験ID | UMIN000027649 |
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受付番号 | R000031679 |
科学的試験名 | 進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性と根治性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2018/09/04 09:44:55 |
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性と根治性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the safety and the curability of laparoscopic total gastrectomy for advanced gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性と根治性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the safety and the curability of laparoscopic total gastrectomy for advanced gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性と根治性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the safety and the curability of laparoscopic total gastrectomy for advanced gastric cancer
日本語
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃全摘術の安全性と根治性に関する臨床研究
英語
A clinical study of the safety and the curability of laparoscopic total gastrectomy for advanced gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cander
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治癒切除可能な術前診断cStage IIまたはIII(bulkyN2を除く)の進行胃癌患者を対象として施行した、リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下胃全摘術の安全性と有用性を、当科で過去に施行した開腹胃全摘術の成績と比較検証する。
英語
To demonstrate the safety and the curability of laparoscopic total gastrectomy for cStage II or III advanced gastric cancer compared with those open total gastrectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍の発生割合
英語
anastomotic leakage, pancreatic fistula and intra-abdominal abscess
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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腹腔鏡下胃全摘術
英語
Laparoscopic total gastrectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胃原発巣からの内視鏡生検で、組織学的に胃癌と診断されている。
2)内視鏡検査および上腹部・骨盤造影CT検査(スライス厚1cm以下、造影剤アレルギーがある場合は単純CTも可)で、cStage IIまたはIII (ただしbulky N2を除く)と診断されている。
3)内視鏡検査および胃透視検査で、腫瘍の占拠部位がUにかかり、胃全摘術で治癒切除が可能と診断されている。多発の有無は問わない。
4)20歳以上90歳以下である。
5)Performance Status(PS)が0または1である。
6)主要臓器機能が保たれている。
7)試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1)Histologically proven gastric adenocarcinoma.
2) Diagnosed cStage II or III by endoscopy and CT.
3) Tumor located in the upper third of the stomach, and curative resection is expected to be achievable by total gastrectomy.
4) Age: 20-90.
5) ECOG performance status 0-1.
6) Sufficient organ functions.
7) Written informed consent obtained from patients.
日本語
1)妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性。
2)精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる。
3)コントロール不良の高血圧を合併している。
4)コントロール不良の糖尿病を合併している。
5)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Pregnant or lactating female.
2) Patients with psychiatric disease or severe mental symptoms.
3) Patients with uncontrollable hypertension.
4) Patients with uncontrollable diabetes.
5) Other patients evaluated to be inadequate to participate in this study by investigators.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋一幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Kojima |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
低侵襲医歯学研究センター
英語
Center for minimally Invasive surgery
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5803-5260
k-kojima.srg2@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷岡利朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Tanioka |
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院
英語
Tokyo Medical and Dental University Hospital
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胃外科
英語
Department of Gastric Surgery
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5803-5260
tanioka.srg1@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031679
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031679
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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