UMIN試験ID | UMIN000027679 |
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受付番号 | R000031676 |
科学的試験名 | 高齢者糖尿病におけるサルコペニアの有症率と栄養摂取量および運動機能との関連研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/15 |
最終更新日 | 2020/12/09 20:36:59 |
日本語
高齢者糖尿病におけるサルコペニアの有症率と栄養摂取量および運動機能との関連研究
英語
The study for association between prevalence of sarcopenia and nutrition intakes and motor function in geriatric diabetes
日本語
高齢者糖尿病におけるサルコペニアと栄養摂取量および運動機能との関連
英語
Association between sarcopenia and nutrition intake and motor function in geriatric diabetes
日本語
高齢者糖尿病におけるサルコペニアの有症率と栄養摂取量および運動機能との関連研究
英語
The study for association between prevalence of sarcopenia and nutrition intakes and motor function in geriatric diabetes
日本語
高齢者糖尿病におけるサルコペニアと栄養摂取量および運動機能との関連
英語
Association between sarcopenia and nutrition intake and motor function in geriatric diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サルコペニアを有する高齢者糖尿病に対する高蛋白食および運動指導の有効性および安全性の検討
英語
To examine the efficacy and safety about the interventions which combined high protein diet with exercise in elderly diabetes with sarcopenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1年間の介入による骨格筋量・筋力の変化
英語
Changes of skeletal muscle mass and muscle strength by the 1-year intervention
日本語
1年間の介入による栄養摂取量、身体活動量、身体検査(体重、体組成)、運動機能、筋力、血液検査値の変化
英語
Changes of the quality and quantity of nutrition intake and physical activity, motor function, muscle strength, blood test (HbA1c, TC, TG, HDL-C, LDL-C, nonHDL-C, Cre, BUN, eGFR, UA) by the 1-year intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
対照群
従来通りの栄養指導、運動説明
英語
Control
Conventional method (nutrition, exercise)
日本語
介入群1
栄養指導強化(エネルギー30kcal/kg体重、たんぱく質1.2g/kg体重)
英語
Intervention 1
Intensive nutrition(energy <30kcal/kg body weight, protein <1.2g/kg body weight)
日本語
介入群2
栄養指導強化(エネルギー30kcal/kg体重、たんぱく質1.2g/kg体重)、運動指導強化(レジスタンス運動+有酸素性運動)
英語
Intervention 2
Intensive nutrition (energy <30kcal/kg body weight, protein <1.2g/kg body weight) and exercise (resistance + aerobic exercise)
日本語
英語
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.65歳以上の2型糖尿病患者
2.外来通院中
3.糖尿病の著明な慢性合併症(腎症・網膜症・神経障害)なし
4.過去30日間他の治験に参加していない
英語
1. The patients with type 2 diabetes, 65 years of age and older
2. Outpatient
3. Without diabetic complications (nephropathy, retinopathy, neuropathy)
4. Not attend the other study the past 30 days
日本語
1.糖尿病腎症3期以上
2.ステロイド使用中
3.重篤な肝または腎機能障害
4.重症感染症、手術前後、重篤な外傷
5.消化管手術の既往
6.明らかな認知症または精神疾患
7.心臓ペースメーカー、埋め込み型除細動器等の埋め込み
8.その他、医師の判断で不適当と考えられる患者である。
英語
1. Diabetic nephropathy stage 3 or 4
2. Using steroid
3. Severe lever and/or renal dysfunction
4. Severe infection, injury, perioperative situation
5. The past of the gastrointestinal operation
6. With obvious dementia or mental disease
7. With cardiac pacemaker, implanted defibrillator
8. Considered to be inappropriate by the physician
100
日本語
名 | 翔太 |
ミドルネーム | |
姓 | 茂山 |
英語
名 | Shota |
ミドルネーム | |
姓 | Moyama |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
疾患栄養治療センター
英語
Center for Metabolism and Clinical Nutrition
553-0003
日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka-city, Osaka 553-0003, Japan
06-6458-5821
shota0531@gmail.com
日本語
名 | 翔太 |
ミドルネーム | |
姓 | 茂山 |
英語
名 | Shota |
ミドルネーム | |
姓 | Moyama |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
疾患栄養治療センター
英語
Center for Metabolism and Clinical Nutrition
553-0003
日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka-city, Osaka 553-0003, Japan
06-6458-5821
shota0531@gmail.com
日本語
株式会社関西メディカルネット(関西電力医学研究所)
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
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英語
日本語
株式会社関西メディカルネット(関西電力医学研究所)
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
関西電力病院研究倫理審査委員会
英語
Kansai Electric Power Hospital Research Ethics Committee
日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka-city, Osaka 553-0003, Japan
06-6458-5821
koga.kazuhiro@c3.kepco.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
関西電力病院(大阪府)
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
96
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |