UMIN試験ID | UMIN000030350 |
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受付番号 | R000031624 |
科学的試験名 | 乳酸菌 (死菌) の摂取による整腸作用の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/12 |
最終更新日 | 2017/12/12 16:07:58 |
日本語
乳酸菌 (死菌) の摂取による整腸作用の検証
英語
Verification of intestinal action by intake of lactic acid bacteria (killed bacteria)
日本語
整腸作用
英語
Verification of intestinal action
日本語
乳酸菌 (死菌) の摂取による整腸作用の検証
英語
Verification of intestinal action by intake of lactic acid bacteria (killed bacteria)
日本語
整腸作用
英語
Verification of intestinal action
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌 (死菌) の摂取による整腸作用を検証するためにプラセボ対照二重盲検を実施し、腸内フローラ解析 (TRFLP・定量PCR)、糞便中有機酸分析、糞便中腐敗産物分析、糞便中アンモニア測定、糞便中pH測定、糞便水分含量測定、排便調査(便通・便性)を実施し、有効性を評価する。
英語
A placebo-controlled double-blind study was conducted to verify the intestinal action due by intake of lactic acid bacteria (killed bacteria). We performed intestinal flora analysis (TRFLP/quantitative PCR), fecal organic acid analysis, fecal decomposition product analysis, fecal ammonia measurement, fecal pH measurement, fecal water content measurement, bowel survey (bowel movement and feculent) and evaluated effectiveness.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
排便調査(便通・便性)
英語
Bowel survey (bowel movement, feculent)
日本語
腸内フローラ解析
糞便中有機酸分析
糞便中腐敗産物分析
糞便中アンモニア測定
糞便中pH測定
糞便水分含量測定
腸内フローラ解析(定量PCR)6プライマー
英語
Intestinal flora analysis
Fecal organic acids analysis
Fecal spoilage product analysis
Fecal ammonia measurement
Fecal pH measurement
Fecal water content measurement
Intestinal flora analysis (quantitative PCR) 6 primer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品1
1包/回
朝食後30分以内に、コップ1杯の水と共に摂取する。飲み忘れた場合は当日中に摂取する。当日中に摂取できなかった場合は持ち越さない。
2週間
英語
Test food1(lactic acid bacteria)
1 package once
Take the test article with a glass of water within 30 minutes after breakfast. If you forget, take it during the day. Do not carry over if you can not take it during the day.2 weeks consumption.
日本語
試験食品2
1包/回
朝食後30分以内に、コップ1杯の水と共に摂取する。飲み忘れた場合は当日中に摂取する。当日中に摂取できなかった場合は持ち越さない。
2週間
英語
Test food2(lactic acid bacteria)
1 package once
Take the test article with a glass of water within 30 minutes after breakfast. If you forget, take it during the day. Do not carry over if you can not take it during the day.2 weeks consumption.
日本語
プラセボ食品
1包/回 朝食後30分以内に、コップ1杯の水と共に摂取する。飲み忘れた場合は当日中に摂取する。当日中に摂取できなかった場合は持ち越さない。
2週間
英語
Placebo food (not containing lactic acid bacteria)
1 package once
Take the test article with a glass of water within 30 minutes after breakfast. If you forget, take it during the day. Do not carry over if you can not take it during the day.2 weeks consumption.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
※最初の観察日(スクリーニング含む)に上記年齢を判断
2)週の排便回数が3~5回の者
英語
1) Japanese males and females aged 20 to 59 years old at the time of acquiring consent on the first observation day (including screening)
2) Persons who have 3 to 5 times of bowel movement per week
日本語
1)試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(抗生物質、整腸作用を有する医薬品等)を服用している者
2)試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(整腸作用を謳うサプリメント等)を日常的に摂取している者
3)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
4)アルコール依存症の者
5)被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
6)他の臨床試験に参加している者
7)重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
8)肝炎の既往、現病を有する者
9)高度の貧血のある者
英語
1) Persons who are taking medications (antibiotics, drugs with intestinal action, etc.) that are likely to affect the test results
2) Persons routinely taking health foods (such as supplements expressing intestinal action, etc.) that are likely to affect the test results
3) During pregnancy or possibly pregnant, and those who are breastfeeding
4) Alcohol addiction
5) Persons who are likely to have allergic symptoms depending on the test article component
6) Participating in other clinical trials
7) Persons who have a history of serious liver disorder, kidney disorder, heart disease
8) Persons who have a history of hepatitis or who are currently suffering from hepatitis
9) Persons with serious anemia
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nissin Foods Holdings Co., Ltd.
日本語
日清食品ホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031624
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031624
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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