UMIN試験ID | UMIN000027733 |
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受付番号 | R000031570 |
科学的試験名 | レミケード点滴静注用100特定使用成績調査(ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/12 |
最終更新日 | 2017/06/12 18:15:17 |
日本語
レミケード点滴静注用100特定使用成績調査(ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎)
英語
Post-marketing surveillance for refractory uveoretinitis associated with Behcet's disease under Remicade treatment
日本語
ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎に対するレミケードのPMS
英語
PMS of Remicade for refractory uveoretinitis associated with Behcet's disease
日本語
レミケード点滴静注用100特定使用成績調査(ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎)
英語
Post-marketing surveillance for refractory uveoretinitis associated with Behcet's disease under Remicade treatment
日本語
ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎に対するレミケードのPMS
英語
PMS of Remicade for refractory uveoretinitis associated with Behcet's disease
日本/Japan |
日本語
ベーチェット病
英語
Behcet's disease
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本特定使用成績調査は,レミケードのベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎の治療に対し,使用実態下における安全性及び有効性に関する情報を収集し評価することを目的として実施する.
英語
The Specified Drug Use Survey is implemented to collect and evaluate information on the safety and efficacy of the Remicade for patients with refractory uveoretinitis associated with Behcet's disease under actual use conditions for the treatment of the disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用発現率,有効性(医師全般評価,眼発作数,視力)
英語
Incidence of adverse drug reactions, and efficacies (physician global assessment, incidence of ocular attacks, and corrected visual acuity)
日本語
副作用関連因子,有効性関連因子
英語
Correlation factors of the safety and efficacy
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Remicadeを使用する難治性網膜ぶどう膜炎を有するベーチェット病患者(既存治療で効果不十分な場合に限る)
英語
Patients with refractory uveoretinitis associated with Behcet's disease who use Remicade (Limited to those having inadequate response to conventional therapy)
日本語
レミケードの投与について「禁忌」に該当する患者
英語
Patients who meet "CONTRAINDICATIONS" to the use of Remicade
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Kubo |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
育薬本部 メディカルサイエンス部
英語
Ikuyaku. Integrated Value Development Division, Medical Science Department
日本語
〒541-8505大阪市中央区道修町3-2-10
英語
3-2-10, Dosho-machi,Chuo-ku, Osaka, 541-8505, Japan
06-6205-5362
kubo.hajime@mm.mt-pharma.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢野 敏朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Yano |
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
育薬本部 メディカルアフェアーズ第一部
英語
Ikuyaku. Integrated Value Development Division, Medical Affairs I Department
日本語
〒541-8505大阪市中央区道修町3-2-10
英語
3-2-10, Dosho-machi,Chuo-ku, Osaka, 541-8505, Japan
06-6205-5614
yano.toshiro@mc.mt-pharma.co.jp
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
日本語
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日本語
英語
日本語
田辺三菱製薬株式会社
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corperation
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |