UMIN試験ID | UMIN000027508 |
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受付番号 | R000031514 |
科学的試験名 | 心房性不整脈に対する心房抗頻拍ペーシングの有用性を検証する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/29 |
最終更新日 | 2023/12/01 09:10:31 |
日本語
心房性不整脈に対する心房抗頻拍ペーシングの有用性を検証する試験
英語
efficacy OF high FrequENcy atrial anti-tachy paCing in nEw algorithm for atrial arrhythmia trial at Kokura Memorial Hospital Trial
日本語
OFFENCE 試験
英語
OFFENCE trial
日本語
心房性不整脈に対する心房抗頻拍ペーシングの有用性を検証する試験
英語
efficacy OF high FrequENcy atrial anti-tachy paCing in nEw algorithm for atrial arrhythmia trial at Kokura Memorial Hospital Trial
日本語
OFFENCE 試験
英語
OFFENCE trial
日本/Japan |
日本語
心房性不整脈
英語
atrial tachyarrhythmia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験では、メドトロニック社製ペースメーカ、両心室ペースメーカ、植込み型除細動器、除細動機能付き両心室ペースメーカに搭載された心房性不整脈に対する抗頻拍ペーシング機能 (aATP) の心房性不整脈に対する有効性を過去のデータと比較することで検証することを目的とする。
英語
The objective of the study is to evaluate the efficacy of of atrial antitachycardia pacing (aATP) therapies in comparison with previous frequency, for patients with dual-chamber Medtronic pacemaker, implantable cardioverter defibrillator with or without cardiac resynchronization therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
最長心房細動/心房頻拍持続時間
英語
The longest single episode of subclinical atrial fibrillation
日本語
1)持続性心房細動への移行率
2)平均心房細動/心房頻拍時間 (時間/日
3))心房性不整脈抗頻拍ペーシングによる心房性不整脈停止率
英語
1) Cumulative percentage of progression of atrial tachyarrhythmias to permanent atrial fibrillation
2) Atrial fibrillation/atrial tachycardia burden (hour/day)
3) Cumulative percentage of terminating atrial tachyarrhythmias with aATP
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
心房抗頻拍ペーシング機能をONにする。
心房性不整脈の検出及び治療頻度設定
・Time Interval 2時間毎
・Episode duration before Rx delivery 1分
・Duration to stop 48時間
aATP詳細設定
・Rx1 Ramp(8回) A-S1 interval 91%
・Rx2 Burst+ (6回) A-S1 interval 91% S1-S2 interval 84%
英語
Activation of atrial antitachycardia pacing (aATP) therapies
Detection and frequency of aATP therapies
・ Time Interval every 2 hours
・ Episode duration before Rx delivery 1 minute
・ Duration to stop 48 hours
Detailed aATP setting
・ Rx1 Ramp (8 sequences) A-S1 interval 91%
・ Rx2 Burst+ (6 sequences) A-S1 interval 91% S1-S2 interval 84%
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)aATPが搭載されたメドトロニック社製デバイス(Advisa DR, Syncra CRTP, Protecta XT ICD, Protecta XT CRTD)の植え込みから3か月以上経過した患者
2)20歳以上の患者
3)本院にてフォローアップ可能な患者
4)試験を十分に理解し、文書によるインフォームドコンセントが得られている患者
英語
1) Patients with a Medtronic dual chamber implantable pulse generator with aATP (Advisa DR, Syncra CRTP, Protecta XT ICD, Protecta XT CRTD), at least 3 months after implantation.
2) Patients 20 years or older.
3) Patients possible to follow up in Kokura Memorial Hospital
4) Patients with written informed consent.
日本語
1)慢性心房細動の患者
2)余命12ヵ月未満の患者
英語
1) Patients with long standing persistent atrial fibrillation.
2) Patients with expectation of survival less than one year.
657
日本語
名 | 献児 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Ando |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji |
日本語
平成紫川会 小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
802-8555
日本語
福岡県北九州市小倉北区浅野3丁目2-1
英語
3-2-1, Asano, Kokurakita-ku Kitakyushu, Fukuoka, Japan
+81-93-511-2000
kmhptca@kokura-heart.com
日本語
名 | 真人 |
ミドルネーム | |
姓 | 福永 |
英語
名 | Fukunaga |
ミドルネーム | |
姓 | Masato |
日本語
平成紫川会 小倉記念病院
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
802-8555
日本語
福岡県北九州市小倉北区浅野3丁目2-1
英語
3-2-1, Asano, Kokurakita-ku Kitakyushu, Fukuoka, Japan
+81-93-511-2000
masato_f0728@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kokura Memorial Hospital
日本語
平成紫川会 小倉記念病院
日本語
Department of Cardiology
日本語
英語
日本語
無し
英語
No funding source
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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小倉記念病院臨床研究委員会
英語
The Institutional Review Board of Kokura Memorial Hospital
日本語
北九州市小倉北区浅野 3-2-1
英語
3-2-1, Asano, Kokurakita-ku Kitakyushu, Fukuoka, Japan
0935112000
kmhptca@kokura-heart.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
平成紫川会 小倉記念病院 循環器内科
2017 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
541
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中
英語
under analysis
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031514
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031514
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |