UMIN試験ID | UMIN000027581 |
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受付番号 | R000031510 |
科学的試験名 | 強度変調放射線治療を施行する高リスク前立腺癌患者に対するLHRHアゴニストとリン酸エストラムスチン併用ネオアジュバント化学内分泌療法の有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/31 |
最終更新日 | 2020/01/06 10:42:33 |
日本語
強度変調放射線治療を施行する高リスク前立腺癌患者に対するLHRHアゴニストとリン酸エストラムスチン併用ネオアジュバント化学内分泌療法の有効性および安全性の検討
英語
Safety and efficacy of neoadjuvant hormone therapy with combination of Estramustine Phosphate Sodium Hydrate and LH-RH agonist for high-risk prostate cancer treated with intensity modulated radiotherapy
日本語
高リスク前立腺癌患者に対するリン酸エストラムスチン併用ネオアジュバント化学内分泌療法の検討
英語
neoadjuvant hormone therapy with combination of Estramustine Phosphate Sodium Hydrate for high-risk prostate cancer
日本語
強度変調放射線治療を施行する高リスク前立腺癌患者に対するLHRHアゴニストとリン酸エストラムスチン併用ネオアジュバント化学内分泌療法の有効性および安全性の検討
英語
Safety and efficacy of neoadjuvant hormone therapy with combination of Estramustine Phosphate Sodium Hydrate and LH-RH agonist for high-risk prostate cancer treated with intensity modulated radiotherapy
日本語
高リスク前立腺癌患者に対するリン酸エストラムスチン併用ネオアジュバント化学内分泌療法の検討
英語
neoadjuvant hormone therapy with combination of Estramustine Phosphate Sodium Hydrate for high-risk prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高リスク前立腺癌と診断された患者を対象として照射前エストラサイトおよびLHRHアゴニスト併用による化学内分泌療法および強度変調放射線治療の併用が従来の内分泌療法および放射線療法に比較して「生化学的無再発期間」を延長させることを検証する。
英語
We evaluate biochemical free survival for patients with high-risk prostate cancer who treated with neoadjuvant hormone therapy combined Estramustine Phosphate Sodium Hydrate and LH-RH agonist before intensity modulated radiotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生化学的無再発期間
英語
biochemical recurrence free survival
日本語
臨床無再発期間、全生存期間
英語
progression free survival, over all survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療方法の選択は試験責任医師又は分担医師が決定する。6か月間のネオアジュバント化学内分泌療法(従来療法もしくはLH-RHアゴニスト及びエストラムスチン)を施行する。その後、強度変調放射線治療を施行し、治療終了後は無治療で最大36ヶ月の経過観察を行う。
英語
A principal investigator or subinvestigators make a decision of an agent for neodjuvant hormone therapy. Participants are treated with neoadjuvant hormone therapy for 6 months before intensity modulated radiotherapy. After radiotherapy they are folled for maximum 36 months without any hormone or anticancer agents.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)PSA>20 または グリソンスコア≧8 または 病期T2c~T3である前立腺癌患者(high risk前立腺)
2)ホルモン療法施行歴のない患者
3)ECOG Performance Statusが0-1の患者
4)試験参加について文書にて同意を得られている患者
5)20歳以上の成人(年齢制限は特に設けない)
英語
1)PSA>20 or Gleason scores>=8 or Tumor stage T2c~T3(high risk prsotate cancer)
2)patients without history of hormone hterapies
3)ECOG Performance Status:0-1
4)patient's agreement to this study
5)men aged 20 years and older
日本語
1)活動性の重複癌を有する患者
2)重篤な心血管系障害またはコントロールの糖尿病を合併している患者
3)前立腺肥大症の治療として抗アンドロゲン剤あるいは5α還元酵素阻害薬を服用中の患者
4)副腎皮質ステロイド薬を服用中の患者
5)他の抗悪性腫瘍剤を服用中の患者
6)試験責任医師あるいは分担医師が不適切と判断した患者
英語
1)patinets with another active cancers
2)patinets with severe cardiovascular diseases and diabetis militus
3)patients treated with 5a-reductase inhibitors for prostate hyperplasia
4)patientes treated with adrenocortical steroids
5)patinets with another anticancer agents
6)patients ineligible for this study judged by investigators
100
日本語
名 | 芳英 |
ミドルネーム | |
姓 | 川崎 |
英語
名 | Yoshhide |
ミドルネーム | |
姓 | Kawasaki |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
外科病態学講座泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-Machi 1-1 Aoba-Ku Sendai
022-717-7278
kawasaki@uro.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 芳英 |
ミドルネーム | |
姓 | 川崎 |
英語
名 | Yoshhide |
ミドルネーム | |
姓 | Kawasaki |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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外科病態学講座泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
9808574
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-Machi 1-1 Aoba-Ku Sendai
022-717-7278
kawasaki@uro.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryo-Machi 1-1 Aoba-Ku Sendai
022-717-7278
kawasaki@uro.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
未公表/Unpublished
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
0
日本語
対象となる症例が集まらず、試験を終了させていただいた。
英語
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
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対象となる症例が集まらず、試験を終了させていただいた。
英語
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
日本語
対象となる症例が集まらず、試験を終了させていただいた。
英語
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
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対象となる症例が集まらず、試験を終了させていただいた。
英語
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
日本語
対象となる症例が集まらず、試験を終了させていただいた。
英語
This study was terminated because there were not any enrolled cases.
日本語
英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031510
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031510
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |