UMIN試験ID | UMIN000027558 |
---|---|
受付番号 | R000031498 |
科学的試験名 | 進行再発大腸癌における全身化学療法の効果とサルコペニアについての多施設共同附随観察研究(KSCC1605-A) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/31 |
最終更新日 | 2019/07/12 11:08:29 |
日本語
進行再発大腸癌における全身化学療法の効果とサルコペニアについての多施設共同附随観察研究(KSCC1605-A)
英語
Multicenter observational study on the connection between sarcopenia and the curability of chemotherapy in advanced or recurrent colorectal cancer.
日本語
進行再発大腸癌における全身化学療法の効果とサルコペニアについての検討(KSCC1605-A)
英語
Multicenter observational study on the connection between sarcopenia and the curability of chemotherapy in advanced or recurrent colorectal cancer.
日本語
進行再発大腸癌における全身化学療法の効果とサルコペニアについての多施設共同附随観察研究(KSCC1605-A)
英語
Multicenter observational study on the connection between sarcopenia and the curability of chemotherapy in advanced or recurrent colorectal cancer.
日本語
進行再発大腸癌における全身化学療法の効果とサルコペニアについての検討(KSCC1605-A)
英語
Multicenter observational study on the connection between sarcopenia and the curability of chemotherapy in advanced or recurrent colorectal cancer.
日本/Japan |
日本語
結腸・直腸癌
英語
Colorectal Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
KSCC0701,0801,0802,0902,1002,1101で切除不能進行・再発結腸・直腸癌患者に対して全身化学療法施行された患者を対象として,治療開始時・治療開始後のCTより骨格筋量や脂肪量を測定し、全生存期間や無増悪生存率期間・奏効率や有害事象の発生頻度を比較する。以上によりCTでの骨格筋量や脂肪量の測定の有用性を、既存の前向き研究で検討する。
英語
The aim is to investigate the correration of skeletal mass and fat tissue mass calculated by CT with Overall survival, Progression free survival, Response rate, Adverse event rate for the patients registered in KSCC0701, 0801, 0802, 0902, 1002, 1101 who had progressive or reccurent colorectal cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
全生存期間、無増悪生存期間、奏効率、有害事象発生率について、治療開始時・治療開始後のCT画像を用いた骨格筋量・脂肪量の計測で算出したサルコペニア・骨格筋減少率・脂肪量との相関を比較する
英語
The primary outcomes are Overall survival period, relapse free survival period, response rate, Adverse event rate. We are going to investigate the correration the sarcopenia, the rate of skeletal muscle loss and subcutaneous or visceral fat with the primary outcomes.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 大腸癌であることが病理組織学的(切除手術標本,生検組織)に確認されている。
2. 治癒切除不能な進行・再発大腸癌である(担当医師判断可)。
3. 1st line の化学療法を行われた症例。
4. KSCC0701,0801,0802,0902,1002,1101に登録された症例で,治療前・治療開始後60日~120日・治療開始後150日~210日でCTを撮影されている症例。
英語
1. The patient is found to have colorectal cancer histopathologically.
2. The tumor is too progressive or reccurent and no resectable. It is judged by the attending doctor.
3. First line systemic chemotherapy is administered.
4. The patients registered in KSCC0701, 0801, 0802, 0902, 1002, 1101 have the image of CT before the start of chemotherapy and 60 to 120 days or 150 to 210 after chemotherapy.
日本語
担当医師が研究対象として適当でないと判断した症例
英語
It is the excluded case that is judged irreverent by the attending doctor.
249
日本語
名 | 英次 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Oki |
日本語
九州大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences
812-8582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-409-3500
sanae.sakamoto@ks-cc.or.jp
日本語
名 | KSCC |
ミドルネーム | |
姓 | 研究事務局 |
英語
名 | KSCC |
ミドルネーム | |
姓 | Research Secretariat |
日本語
一般社団法人九州消化器癌化学療法研究会
英語
Kyushu Study group of Clinical Cancer
日本語
KSCC研究事務局
英語
KSCC Research Secretariat
812-8582
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-409-3500
sanae.sakamoto@ks-cc.or.jp
日本語
その他
英語
Kyushu Study group of Clinical Cancer
日本語
一般社団法人九州消化器癌化学療法研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyushu Study group of Clinical Cancer
日本語
一般社団法人九州消化器癌化学療法研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
九州大学病院 臨床試験倫理審査委員会
英語
Kyushu University Ethics Review Board
日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-641-1151
byssien@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院(福岡県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
249
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
第三腰椎下縁レベルの骨格筋面積(m2)、腹腔内脂肪面積(m2)、皮下脂肪面積(m2)、腹囲(cm)、skeletal mass index(SMI=骨格筋面積/身長2)、腹腔内脂肪面積/皮下脂肪面積比(VFA/SFA)
症例基本情報
年齢,性別,生年月日,登録番号, BMI(体重/身長の2乗),血液データ(AST,ALT,ALP,Na,K,血清アルブミン,血清クレアチニン, 総ビリルビン, CEA,CA19-9,白血球,好中球数,血小板数,ヘモグロビン数)
疾患情報
治療前臨床病期,病巣部位,手術の有無(手術症例では,手術日・病理学的診断結果),化学療法(治療の内容・量・期間・最良総合効果)
治療効果
奏功割合(RR),無増悪生存期間(PFS),全生存期間(OS),有害事象発現率
英語
Skeletal mass area of lower L3 level(m2), Visceral fat area(m2), Subcutaneous fat area(m2), Abdominal circumference(cm), skeletal mass index(SMI=skeletal mass area/Height2), Visceral fat area(VFA)/Subcutaneous fat area(SFA)
Patients' information
Age, Sex, Birth date, Registered number, Body mass index(BMI=Weight/Height2), Labo data(AST, ALT, ALP, Na, K, Alb, Cr, T.Bil, CEA, CA19-9, WBC, Neut, Plt, Hb)
Disease information of the patients'
Clinical stage before treatment, Location of the tumor, History of surgery for the colorectal cancer(Ope date, The histopathological diagnosis), History of the chemotherapy(Regimen, dose, period, Best overall response)
Treatment outcome
Response rate(RR), Progression free survival(PFS), Overall survival(OS), Adverse event rate
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031498
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |