UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心拍動下冠動脈バイパス術の長期成績：日本心臓血管外科手術データベースを用いた検討

英語
Long term results of off-pump coronary artery bypass grafting: analysis using Japanese Adult Cardiovascular Surgery Database.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本での冠動脈バイパスの長期成績

英語
Long term results of coronary surgery in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心拍動下冠動脈バイパス術の長期成績：日本心臓血管外科手術データベースを用いた検討

英語
Long term results of off-pump coronary artery bypass grafting: analysis using Japanese Adult Cardiovascular Surgery Database.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本での冠動脈バイパスの長期成績

英語
Long term results of coronary surgery in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
虚血性心疾患

英語
ischemic heart disease

疾患区分1/Classification by specialty

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
遠隔期におけるOff-Pump CABG(OPCAB) とOn-Pump CABG(ONCAB) の手術成績の比較を行うことである。

英語
Comparison of long term results of on and off coronary artery bypass surgery

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡・心筋梗塞・狭心症・脳血管障害・再血行再建の発症の有無、グラフト開存性

英語
mortality, myocardial infarction, stroke, revascularization, patency of the graft

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
単独冠動脈バイパス
2008-2010年に施行

英語
isolated coronary artery bypass
between 2008 and 2010

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急手術
再手術

英語
redo surgery
emergency surgery

目標参加者数/Target sample size

5910

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	均
ミドルネーム
姓	夜久

英語

名	Hitoshi
ミドルネーム
姓	Yaku

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Department of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465

英語
465 Kajiicho Kamigyo Kyoto JAPAN

電話/TEL

0752515752

Email/Email

yakuh@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智
ミドルネーム
姓	沼田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Numata

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Department of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465

英語
465 Kajiicho Kamigyo Kyoto JAPAN

電話/TEL

0752515752

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

snumat@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都府立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan science and technology agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board, Kyoto Prefectural University of Medicine.

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465

英語
465 Kajiicho Kamigyo Kyoto JAPAN

電話/Tel

0752515337

Email/Email

kpu@bvits.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

05

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7724

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
日本成人心臓血管外科データベースに登録された、冠動脈バイパス術の術後5年までのデータ収集する。人工心肺非使用例の優位性を検討する。

英語
Evaluate the long term surgical results of coronary artery bypass grafting with or without cardiopulmonary bypass using japanese adult cardiovascular surgery database.

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

29

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031483

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