UMIN試験ID | UMIN000027481 |
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受付番号 | R000031481 |
科学的試験名 | AI剤に伴う関節症状に対する疎経活血湯の治療効果を検証するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/25 |
最終更新日 | 2019/01/07 08:05:54 |
日本語
AI剤に伴う関節症状に対する疎経活血湯の治療効果を検証するランダム化比較試験
英語
Randomized study of Sokei-Kakketsu-To for the Reduction of Aromatase Inhibitor - Associated Joint Symptoms in Women with Breast Cancer
日本語
RSAI試験
英語
Randomized study of Sokei-Kakketsu-To for the Reduction of Aromatase Inhibitor - Associated Joint Symptoms
日本語
AI剤に伴う関節症状に対する疎経活血湯の治療効果を検証するランダム化比較試験
英語
Randomized study of Sokei-Kakketsu-To for the Reduction of Aromatase Inhibitor - Associated Joint Symptoms in Women with Breast Cancer
日本語
RSAI試験
英語
Randomized study of Sokei-Kakketsu-To for the Reduction of Aromatase Inhibitor - Associated Joint Symptoms
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌患者のAI剤(アロマターゼ阻害剤)による関節症状に対する疎経活血湯(TJ-53)の有効性の検証
英語
Validation of Sokei-Kakketsu-To (TJ-53) for the reduction of aromatase inhibitor associated joint symptoms in women with breast cancer
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
疎経活血湯内服3ヶ月後の関節症状に対する治療効果:治療効果の判定としてHAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index)を用いる。
英語
Effectiveness in the treatment of TJ-53 to the aromatase inhibitor associated joint symptoms at 3 months. HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index) will be used for the assessment of the effectiveness.
日本語
関節症状に対する治療効果(VASおよびCTCAE)、関節症状緩和までの時間、有害事象
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
疎経活血湯の内服(3ヶ月間)
英語
Oral treatment of Sokei-Kakketsu-To(TJ-53) for 3 months
日本語
関節体操
英語
Joint exercises
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
乳癌に対する薬物療法としてAI剤(レトロゾール、アナストロゾール、エキセメスタンのいずれか)が投与されており、それに伴う関節症状を発症あるいは関節症状が増悪した乳癌患者
英語
Breast cancer patients treated with Aromatase inhibitor(any of Aromatase Inhibitors: Letrozole, Anastrozole and Exemestane) who developed joint symptoms or worsend the symptoms
日本語
1.AI剤に伴う関節症状と同様の症状を呈する神経疾患、膠原病(関節リウマチなど)、整形外科疾患をともなう症例
2.関節症状に影響を与える可能性のある薬剤(NSAIDs、アセトアミノフェン、オピオイドなど)が投与されている症例
英語
1. Patients having neurological disorder, collagen disease and orthopedic disease who show the similar joint symptoms.
2. Patients treated with medicine that may affect the joint symptoms (NSAIDs, Acetaminophen or Opioids etc.)
68
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎慎治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Ozaki |
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独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center/Chugoku Cancer Center
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
737-0023 広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure-shi, Hiroshima, JAPAN, 737-0023
0823-22-3111
ozakis@kure-nh.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾崎慎治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Ozaki |
日本語
独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center/Chugoku Cancer Center
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
737-0023 広島県呉市青山町3-1
英語
3-1 Aoyama-cho, Kure-shi, Hiroshima, JAPAN, 737-0023
0823-22-3111
ozakis@kure-nh.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center/Chugoku Cancer Center
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独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization Kure Medical Center/Chugoku Cancer Center
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独立行政法人国立病院機構 呉医療センター・中国がんセンター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031481
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |