UMIN試験ID | UMIN000027563 |
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受付番号 | R000031473 |
科学的試験名 | レジスタントスターチが造血幹細胞移植患者に及ぼす効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/19 |
最終更新日 | 2020/04/15 16:27:33 |
日本語
レジスタントスターチが造血幹細胞移植患者に及ぼす効果
英語
Efficacy of resistant starch and dietary supplement in hematopoietic stem cell transplant recipients
日本語
移植におけるレジスタントスターチ研究
英語
RS study in HSCT
日本語
レジスタントスターチが造血幹細胞移植患者に及ぼす効果
英語
Efficacy of resistant starch and dietary supplement in hematopoietic stem cell transplant recipients
日本語
移植におけるレジスタントスターチ研究
英語
RS study in HSCT
日本/Japan |
日本語
同種造血幹細胞移植を受ける患者
英語
Hematopoietic stem cell transplant recipients
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
レジスタントスターチを豊富に含む食事に加え、オリゴ糖などを含む栄養補助食品を摂取することで、移植後の粘膜障害やGVHDに影響するかを調べる。
英語
To evaluate whether the combination of resistant starch-rich diet and nutritional supplement
including oligosaccharides and dietary fibers, can reduce mucositis or gastrointestinal graft-versus-host disease (GVHD) in HSCT recipients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
重度(grade3以上)の粘膜炎の発症率と期間
英語
Incidence and duration of severe (grade 3 or more) mucositis
日本語
1)腸管急性GVHDの発症率
2)高カロリー輸液の使用期間
英語
1) Cumulative incidence of acute GVHD
2) Duration of total parenteral nutrition
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
前処置開始時から移植後28日目まで、レジスタントスターチを含む食事と栄養補助食品を摂取する。
英語
Start RS-rich diet and dietary supplement at the initiation of conditioning regimen, continuing through day +28.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)造血幹細胞移植を受ける患者
2)研究内容を理解し、文書で同意が得られているもの
英語
1) HSCT recipients.
2) Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent.
日本語
1)誤嚥のリスクがあるもの
2)何らかの理由で食事摂取が禁止されているもの
3)投与するプレバイオティクスにアレルギーのあるもの
4)イレウスの診断のあるもの
5)他、主治医が不適切と判断する場合
英語
1) Subjects who are at risk of aspiration.
2) Subjects who are prohibited from eating for any reason.
3) Subject who have an allergy to provided prebiotics.
4) Subjects who are diagnosed with ileus.
5) Any physical or psychological condition that, in the opinion of the investigator, would pose unacceptable risk to the patient or raise concern that the patient would not comply with protocol procedures.
40
日本語
名 | 由紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 |
英語
名 | Yukiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shiraishi |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome hospital
日本語
栄養科
英語
Nutrition department
113-8677
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
+81-3-3823-2101
kakihana@cick.jp
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 垣花 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kakihana |
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がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
113-8677
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
+81-3-3823-2101
kakihana@cick.jp
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その他
英語
Tokyo metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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英語
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自己調達
英語
Tokyo metropolitan Cancer and Infectious diseases Center, Komagome hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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地方自治体/Local Government
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英語
日本語
英語
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英語
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がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8677, Japan
03-3823-2101
rinri@cick.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |