UMIN試験ID | UMIN000027439 |
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受付番号 | R000031438 |
科学的試験名 | 植物乳酸菌を添加したふりかけの保健機能性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/23 |
最終更新日 | 2019/01/24 10:15:40 |
日本語
植物乳酸菌を添加したふりかけの保健機能性の評価
英語
Effect of furikake containing lactic acid bacterium, Pediococcus pentosaceus LP28 on human health
日本語
植物乳酸菌を添加したふりかけの保健機能性の評価
英語
Effect of furikake containing lactic acid bacterium, Pediococcus pentosaceus LP28 on human health
日本語
植物乳酸菌を添加したふりかけの保健機能性の評価
英語
Effect of furikake containing lactic acid bacterium, Pediococcus pentosaceus LP28 on human health
日本語
植物乳酸菌を添加したふりかけの保健機能性の評価
英語
Effect of furikake containing lactic acid bacterium, Pediococcus pentosaceus LP28 on human health
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満I度の健康な男女を対象として、LP28入りふりかけを毎日摂取することによって、内臓脂肪面積が低下するか否かを検証する。
英語
To determine whether the furikake containing LP28 reduces visceral fat area in obese subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
内臓脂肪面積のベースラインから12週後までの変化量
英語
12-week change in visceral fat area
日本語
BMI、体脂肪率、腹囲、OGTT2時間値及びHbA1cのベースラインから12週後までの変化量、腸内フローラのベースラインから12週後までの変化
英語
12-week changes in BMI, body fat percentage, abdominal circumference, 2h-OGTT, HbA1c, and intestinal flora
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
LP28入りふりかけを1日1回3gずつ、12週間摂取
英語
Subjects eat 3g of furikake containing Pediococcus pentosaceus LP28 for 12 weeks.
日本語
プラセボのふりかけを1日1回3gずつ、12週間摂取
英語
Subjects eat 3g of furikake without Pediococcus pentosaceus LP28 for 12 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肥満I度(BMI 25 kg/m2以上30 kg/m2未満)の人
英語
BMI between 25 and 30 kg/m2
日本語
1) 高血圧・糖尿病・脂質異常症で治療中、または、これらの疾患のために生活指導を受けている人
2) 収縮期血圧140 mmHg以上あるいは拡張期血圧90 mmHg以上の人(異なる日の複数回の検査により判断)
3) 臨床研究に影響する可能性のある医薬品や健康食品を摂取している人
4) 現在他の臨床研究に参加している人、あるいは、過去3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した人
5) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある人、授乳中の人
6) 過去に大きな病気や手術をした人
7) その他、研究分担医師が不適と判断した人
英語
1) Taking medicines or receiving health guidance for hypertension, diabetes, and/or hyperlipidemia
2) Systolic blood pressure >=140 mmHg or diastolic blood pressure >=90 mmHg, several times in different days
3) Taking drugs or functional food that may affect the trial
4) Participation in any clinical trial within 90 days of the commencement of the trial
5) In pregnancy or nursing a child
6) History of severe disease and/or major surgery
7) Judged as ineligible by clinical investigators
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
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広島大学大学院 医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東川 史子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiko Higashikawa |
日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究科
英語
Hiroshima University, Institute of Biomedical & Health Sciences
日本語
臨床評価・予防医学プロジェクト研究センター
英語
Project Research Center for Clinical Trial and Preventive Medicine
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, JAPAN
082-257-1533
fumiko@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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その他
英語
Minari Corporation
日本語
株式会社みなり
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031438
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031438
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |