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一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚疾患の治療による皮膚T細胞の変化の検討

英語
Qualitative and quantitative changes in skin T cells during treatments of skin disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚疾患と皮膚T細胞

英語
Skin disorders and skin T cells

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚疾患の治療による皮膚T細胞の変化の検討

英語
Qualitative and quantitative changes in skin T cells during treatments of skin disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚疾患と皮膚T細胞

英語
Skin disorders and skin T cells

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
炎症性皮膚疾患、アレルギー性皮膚疾患、膠原病

英語
inflammatory skin disorders, allergic skin disorders, collagen disease

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮膚疾患の治療による皮膚T細胞・血液中T細胞の数的・質的変化を治療前と比較検討し、各種治療に応じた皮膚T細胞特異的な変化がないかを検証する。

英語
To reveal the qualitative and quantitative changes in skin T cells and blood T cells during treatments of skin disorders and to find the specific changes of skin T cells according to treatment modalities.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療前後の皮膚T細胞の変化を検討する

英語
To reveal the changes of skin T cells before and after treatments

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前・治療後の病変部皮膚と血液中、対照群皮膚と血液中のT細胞におけるCCR7+CD62L+ central memory T細胞の割合、CCR7+CD62L- migratory memory T細胞の割合、CD69+CD103+/- resident memory T細胞の割合

英語
Percentages of CCR7+CD62L+ central memory T cells, CCR7+CD62L- migratory memory T cells and CD69+CD103+ resident memory T cells in total T cells in lesional skin, non-lesional skin and blood before and after treatments.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
保険診療内の治療(種類を問わない)により皮膚病変が消退したタイミングでの皮膚検体と血液検体の採取

英語
To collect skin biopsy specimens and blood samples after skin lesion is cleared by any kinds of treatments

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
皮膚疾患において、治療（種類を問わない）により皮膚症状が消退した患者で、治療前に診断目的での皮膚生検を受けた者

英語
The skin disorder patients whose skin lesions disappeared after any kinds of treatments and who underwent skin biopsies for the sake of diagnosis before treatments.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	学
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Manabu
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系　皮膚科

英語
Division of Medicine, Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3128

Email/Email

rwatanabe@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玲
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Rei
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系　皮膚科

英語
Division of Medicine, Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3128

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rwatanabe@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

+81298533128

Email/Email

rwatanabe@md.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2007

年

04

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031423

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