UMIN試験ID | UMIN000027387 |
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受付番号 | R000031386 |
科学的試験名 | 関節エコーを用いた関節リウマチ患者における生物製剤投与後の残存関節炎に対するセルトリズマブ・ペゴルの有効性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/25 |
最終更新日 | 2021/05/21 10:48:31 |
日本語
関節エコーを用いた関節リウマチ患者における生物製剤投与後の残存関節炎に対するセルトリズマブ・ペゴルの有効性と安全性に関する検討
英語
Effectiveness and Safety of Certolizumab Pegol in Treating Rheumatoid Arthritis Patients with Persistent Inflamed Residual Mono- or Oligo-synovitis Resistant to Prior TNF-alpha Inhibitors
日本語
関節エコーを用いたRAにおける生物製剤投与後の残存関節炎に対するCZPの有効性と安全性に関する検討
英語
Effectiveness and Safety of CZP in RA with Persistent Inflamed Residual Synovitis
日本語
関節エコーを用いた関節リウマチ患者における生物製剤投与後の残存関節炎に対するセルトリズマブ・ペゴルの有効性と安全性に関する検討
英語
Effectiveness and Safety of Certolizumab Pegol in Treating Rheumatoid Arthritis Patients with Persistent Inflamed Residual Mono- or Oligo-synovitis Resistant to Prior TNF-alpha Inhibitors
日本語
関節エコーを用いたRAにおける生物製剤投与後の残存関節炎に対するCZPの有効性と安全性に関する検討
英語
Effectiveness and Safety of CZP in RA with Persistent Inflamed Residual Synovitis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CZPをRA患者の日常診療において治療抵抗性の単・少関節炎で使用すると決定した患者において、その臨床的効果を関節エコー法と種々のバイオマーカーを用いて観察する。
英語
Because potentially effective, safe, and long-lasting treatment for persistent and residual mono- or oligo-arthritis is required in clinical practice of RA, in this study we examine the efficacy, especially using ultrasound findings and biomakers, and safety in a prospective and multi-center study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
6ヶ月時点の関節エコー(パワードプラのグレードの変化量)評価
英語
Assessment of efficacy of CZP: 6 months follow-up with US
日本語
各種バイオマーカー(6カ月)と副作用(随時)
英語
Assessment of efficacy with biomakers and side effects of CZP
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
生物学的製剤の前治療を行い寛解あるいは低疾患活動性(活動性はDAS28-ESRあるいはCDAI)にあるが、1~5カ所の関節炎(腫脹・圧痛:部位は膝・肘より末梢の関節)が持続し、臨床上、CZPへの切り替えが決定している患者
英語
RA patients with mono- or oligo-arthritis (1-5 joints) after treatment with bDMARD(s) who will be treated with CZP
日本語
CZP禁忌、研究参加医師が不適当と判断したもの
英語
Patients with the reasons for inadequate toparticipate in this study, due to contraindication of CZP and judeged by attending rheumatologist
10
日本語
名 | 芳文 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Yoshifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Saga University
日本語
膠原病リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
849-8501
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1, Nabeshima, Saga, Japan
0952-31-6511
taday@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 秀一 |
ミドルネーム | |
姓 | 小荒田 |
英語
名 | Syuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Koarada |
日本語
佐賀大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Saga University
日本語
膠原病リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
849-8501
日本語
佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1, Nabeshima, Saga, Japan
0952-31-6511
koarada@cc.saga-u.ac.jp
日本語
佐賀大学
英語
Faculty of Medicine, Saga University
日本語
佐賀大学医学部
日本語
膠原病リウマチ内科
日本語
英語
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
日本語
佐賀大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
佐賀大学倫理委員会
英語
Saga University
日本語
佐賀市鍋島5-1-1/5-1-1
英語
Nabeshima, Saga, Japan
0952316511
koarada@cc.saga-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院(福岡県)
浜の町病院(福岡県)
医療法人相生会ピーエスクリニック(福岡県)
広島赤十字・原爆病院(広島県)
飯塚病院(福岡県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
http://www.intmed.med.saga-u.ac.jp/kenkyuugroup/group/collagen/kenkyu.html
未公表/Unpublished
no publications
9
日本語
症例登録数が少なく有意差が得られなかった
英語
The number of registered cases was small and no significant difference was obtained.
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
生物製剤が無効例におけるCZPへの変更可能な患者
英語
Patients who can change to CZP in cases where other biologics are ineffective
日本語
参加可能な患者でエコー検査を実施した
英語
Musculoskeletal echography was performed in participating patients
日本語
特記事項なし
英語
None
日本語
登録数が少ないため評価不能
英語
Outcome measures are not possible due to the small number of registrations
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
関節エコー検査
英語
US findings
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031386
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |