UMIN試験ID | UMIN000027372 |
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受付番号 | R000031365 |
科学的試験名 | 免疫賦活効果検証試験~非盲検試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/17 |
最終更新日 | 2017/10/10 07:44:34 |
日本語
免疫賦活効果検証試験~非盲検試験~
英語
A verification study of improvements in the immune activation: an open trial
日本語
免疫賦活効果検証試験
英語
A verification study of improvements in the immune activation
日本語
免疫賦活効果検証試験~非盲検試験~
英語
A verification study of improvements in the immune activation: an open trial
日本語
免疫賦活効果検証試験
英語
A verification study of improvements in the immune activation
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験飲料を摂取することにより、免疫力賦活効果を検証する
英語
To verify the effects of the test beverage on immune activation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
免疫力スコア
※摂取前、摂取4週間後に実施する
英語
Scoring of immunological vigor
*Assess at 0 and 4 weeks after consuming
日本語
免疫力検査
Tリンパ球年齢、T細胞数、CD4+/CD8+T細胞比、ナイーブT細胞数、ナイーブ/メモリーT細胞比、B細胞数、NK細胞数、CD4+T細胞数、CD8+T細胞数、CD8+CD28+T細胞数、メモリーT細胞数
※摂取前、摂取4週間後に実施する
英語
Immunity test
T lymphocyte age, T cells, CD4+T cells / CD8+T cells ratio, naive T cells, naive T cells / memory T cells ratio, B cells, NK cells, CD4+T cells, CD8+T cells, CD8+CD28+T cells, memory T cells
*Assess at 0 and 4 weeks after consuming
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験期間: 4週間
試験飲料: 輝精水
用法・用量: 1日30 mLを夕食前に摂取する
*飲み忘れた際は夕食後から就寝までの間に摂取する
英語
Duration: 4 weeks
Test beverage: Kiseisui
Dose and direction: Drink 30 mL before the dinner
*If you forget to drink the test beverage drink it between after dinner to before going to bed
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日頃疲れを感じている40歳以上、70歳未満の日本人男女
2. 試験責任医師が試験参加に問題ないと判断した者
3. 2 の内、スクリーニング兼摂取前検査における免疫力スコアが低い者を優先的に選抜する。 {免疫力グレードがI (危険圏) 及びV (充分高い) の者は除く}
英語
1. Japanese people who are 40 or more to less than 70 years old with experiencing fatigue
2. Those who are considered as appropriate for the study by the physician
3. Within 2, Priority selection is made in the order of II: warning zone, III: observation zone, and IV: safety zone, in immunological grade at baseline, and V: sufficiently high and I: critical zone are excluded
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞で治療中もしくはその既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
4. 喫煙者
5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
6. アレルギー (医薬品・乳・大豆・オレンジ・その他食品) がある者
7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8. 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
9. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history or under the treatment of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Those who use or take "Foods for Specified Health Uses" and "Foods with Functional Claims" in daily
4. Those who are smokers
5. Currently taking medicines and/or herbal medicines
6. Those who are allergic to medicines, milk, beans, orange, and/or other food products
7. Those who are pregnant, breast-feeding, and plan to become a pregnant
8. Those who had participated another clinical test for three months when you signed the informed consent form for this trial
9. Others considered as inappropriate for the study by the physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
代表取締役
英語
CEO
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
UTP Co., Ltd.
日本語
株式会社ユニバーサルトランセンドプランニング
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031365
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031365
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |