UMIN試験ID | UMIN000027331 |
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受付番号 | R000031319 |
科学的試験名 | MRIによるハラヴェン(エリブリン)作用機序解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/15 |
最終更新日 | 2022/11/20 15:43:01 |
日本語
MRIによるハラヴェン(エリブリン)作用機序解明
英語
Clarification of action mechanism of Halaven (Eribulin) using MRI
日本語
MRIによるハラヴェン作用機序解明
英語
Clarification of action mechanism of Halaven using MRI
日本語
MRIによるハラヴェン(エリブリン)作用機序解明
英語
Clarification of action mechanism of Halaven (Eribulin) using MRI
日本語
MRIによるハラヴェン作用機序解明
英語
Clarification of action mechanism of Halaven using MRI
日本/Japan |
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乳がん
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Halavenの腫瘍内血流状態に対する変化を観察
英語
To observe effect of Halaven on tumor microperfusion
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療前および治療開始8日後、約29日後、PDと判定ないし約90日後のの腫瘍内の血流(潅流)
英語
Perfusion of tumor before, 8 days-, 29 days-, 90 days- after start of Halaven treatment
日本語
治療前および治療開始8日後、約29日後、PDと判定ないし約90日後の腫瘍のADC値、腫瘍の大きさ
英語
ADC and size of tumor before, 8 days-, 29 days-, 90 days- after start of Halaven treatment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.東海大学医学部付属病院乳腺外科に通院中の進行ないし転移を有する乳がん患者でエリブリンの治療を始める予定のもの。
2.造影MRI測定可能病変を有する患者。具体的には肝転移、リンパ節転移、皮下転移、溶骨性の骨転移などで病変の短径が2cm以上であるもの。肺転移や骨硬化性転移は含まない。
3.検査時に20秒程度の息止めが可能で、その合図に従える者。
4.本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者。
英語
1. Advanced or metastatic breast cancer patients who are to be treated with Halaven at Tokai University Hospital
2. Patients with measurable lesions by contrast-enhanced MRI; lymph node metastasis, liver metastasis, or osteolytic bone metastasis with shortest dimension larger than 2cm.
3. Patients who can hold breath for 20 seconds and can follow instruction during MR examinations.
4. Patients who give written informed consent for this study.
日本語
1.評価病変が放射線治療予定のもの.
2.ガドリニウム造影剤に対し過敏症の既往歴ある患者。
3.気管支喘息のある患者。
4.腎障害のある患者(クレアチニンクリアランス60mL/min以下)。
5.妊娠あるいは授乳中の患者。
6.3TのMRIでの安全が確認されていない金属や電気・電子部品を含む医療機器等が植込み又は留置された患者。
7.検査のための末梢ライン確保が困難な者。
英語
1.Patients with concomitant radiation therapy for the target lesions.
2.Allergy to Gd-contrast.
3.Patients with asthma
4.Patients with renal dysfunction
5.Pregnant or breast feeding
6.Implanted metallic or electronic device not confirmed safety at 3T-MRI.
7.Patients with difficult venous access.
10
日本語
名 | 俊基 |
ミドルネーム | |
姓 | 風間 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Kazama |
日本語
東海大学医学部附属病院
英語
Tokai University Hospital
日本語
画像診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
kazamat@fg7.so-net.ne.jp
日本語
名 | 俊基 |
ミドルネーム | |
姓 | 風間 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Kazama |
日本語
東海大学医学部附属病院
英語
Tokai University Hospital
日本語
画像診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
kazamat@fg7.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Tokai University Hospital
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東海大学医学部附属病院
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画像診断科
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英語
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自己調達
英語
Tokai University Hospital
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東海大学医学部附属病院
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画像診断科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部 臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
東海大学医学部附属病院(神奈川県)
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1.治療前:造影MRI撮影。
2.治療8日目:造影MRI撮影。
3.治療29日目:造影MRI撮影。
4.治療約90日目ないしPDと判断後:造影MRI撮影
英語
1. Pretreatment evaluation: contrast-enhanced MRI.
2. Eight days after start of Halaven treatment: contrast-enhanced MRI
3. Twenty-nine days after start of Halaven treatment: contrast-enhanced MRI
4. Approximately 90 days after start of Halaven treatment, or soon after judgment of PD: contrast-enhanced MRI
2017 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |